- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03367442
Ciśnienie jazdy w urazach
27 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ciśnienie jazdy w urazach. Śmiertelność śmiertelna i mechanika płuc w związku z przezpłucnymi ciśnieniami napędowymi u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Prospektywne badanie obserwacyjne
Urazowe obrażenia klatki piersiowej są odpowiedzialne za znaczną chorobowość i przyczynę zgonów związanych z urazami w 20%-25% przypadków.
Urazy klatki piersiowej mogą obejmować liczne urazy, głównie kostne (żebra, złamania mostka, cepy klatki piersiowej), stłuczenia lub rany szarpane płuc, odmy opłucnowe i wysięki opłucnowe, a czasami obejmują rany serca i naczyń (rozwarstwienie aorty, stłuczenie serca) lub przepony.
W następstwie urazu pacjenci z urazami klatki piersiowej są narażeni na ryzyko wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
To pogorszenie wydolności oddechowej może prowadzić do konieczności zastosowania wentylacji mechanicznej.
Ponadto zmiany w wymianie gazowej mogą być również generowane lub pogarszane przez wentylację mechaniczną w wyniku barotraumy, urazu biologicznego lub zapalenia płuc związanego z wentylacją.
W ciągu ostatnich 30 lat u pacjentów po urazach wypróbowano wiele strategii wentylacji mechanicznej w celu określenia optymalnej metody maksymalizacji wymiany gazowej przy minimalnym uszkodzeniu płuc.
W niedawnym dużym retrospektywnym badaniu ARDSnet wykazano, że ciśnienie napędzające układ oddechowy silnie koreluje ze śmiertelnością.
Ciśnienie napędzające układ oddechowy [plateau-dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)] nie uwzględnia zmiennej podatności ściany klatki piersiowej, zwłaszcza w przypadkach urazu klatki piersiowej.
Manometrię przełyku można wykorzystać do określenia przezpłucnego ciśnienia napędowego.
Niedawne badanie sugeruje, że wykorzystanie miareczkowania PEEP w celu uzyskania dodatniego ciśnienia przezpłucnego za pomocą manometrii przełyku powoduje zarówno poprawę elastyczności, jak i ciśnienia napędowego.
Strategie leczenia prowadzące do osłabienia układu oddechowego i przezpłucnego ciśnienia napędowego po 24 godzinach mogą wiązać się z poprawą śmiertelności w ciągu 28 dni.
Jednak obecnie nie ma konkretnego badania z udziałem pacjentów z urazami klatki piersiowej.
Proponujemy zbadanie wpływu wysokiego przezpłucnego ciśnienia napędowego na czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu i śmiertelność u pacjentów z ciężkim urazem klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim urazem klatki piersiowej pod wentylacją mechaniczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci (18-90 lat)
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
- Hospitalizowany po ciężkim urazie klatki piersiowej
- Mechaniczne wspomaganie wentylacji przez co najmniej 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci,
- Pacjenci w ramach tutoringu / kuratorstwa,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
1 dzień
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Śmiertelność
|
1 dzień
|
|
Podczas SDRA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podczas SDRA
|
1 dzień
|
|
Podatność płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podatność płuc
|
1 dzień
|
|
Stres i napięcie płucne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stres i napięcie płucne
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone