Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie jazdy w urazach

27 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ciśnienie jazdy w urazach. Śmiertelność śmiertelna i mechanika płuc w związku z przezpłucnymi ciśnieniami napędowymi u pacjentów z urazem klatki piersiowej. Prospektywne badanie obserwacyjne

Urazowe obrażenia klatki piersiowej są odpowiedzialne za znaczną chorobowość i przyczynę zgonów związanych z urazami w 20%-25% przypadków. Urazy klatki piersiowej mogą obejmować liczne urazy, głównie kostne (żebra, złamania mostka, cepy klatki piersiowej), stłuczenia lub rany szarpane płuc, odmy opłucnowe i wysięki opłucnowe, a czasami obejmują rany serca i naczyń (rozwarstwienie aorty, stłuczenie serca) lub przepony. W następstwie urazu pacjenci z urazami klatki piersiowej są narażeni na ryzyko wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). To pogorszenie wydolności oddechowej może prowadzić do konieczności zastosowania wentylacji mechanicznej. Ponadto zmiany w wymianie gazowej mogą być również generowane lub pogarszane przez wentylację mechaniczną w wyniku barotraumy, urazu biologicznego lub zapalenia płuc związanego z wentylacją. W ciągu ostatnich 30 lat u pacjentów po urazach wypróbowano wiele strategii wentylacji mechanicznej w celu określenia optymalnej metody maksymalizacji wymiany gazowej przy minimalnym uszkodzeniu płuc. W niedawnym dużym retrospektywnym badaniu ARDSnet wykazano, że ciśnienie napędzające układ oddechowy silnie koreluje ze śmiertelnością. Ciśnienie napędzające układ oddechowy [plateau-dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)] nie uwzględnia zmiennej podatności ściany klatki piersiowej, zwłaszcza w przypadkach urazu klatki piersiowej. Manometrię przełyku można wykorzystać do określenia przezpłucnego ciśnienia napędowego. Niedawne badanie sugeruje, że wykorzystanie miareczkowania PEEP w celu uzyskania dodatniego ciśnienia przezpłucnego za pomocą manometrii przełyku powoduje zarówno poprawę elastyczności, jak i ciśnienia napędowego. Strategie leczenia prowadzące do osłabienia układu oddechowego i przezpłucnego ciśnienia napędowego po 24 godzinach mogą wiązać się z poprawą śmiertelności w ciągu 28 dni. Jednak obecnie nie ma konkretnego badania z udziałem pacjentów z urazami klatki piersiowej. Proponujemy zbadanie wpływu wysokiego przezpłucnego ciśnienia napędowego na czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu i śmiertelność u pacjentów z ciężkim urazem klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim urazem klatki piersiowej pod wentylacją mechaniczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci (18-90 lat)
  • Związany z ubezpieczeniem społecznym
  • Hospitalizowany po ciężkim urazie klatki piersiowej
  • Mechaniczne wspomaganie wentylacji przez co najmniej 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Drobni pacjenci,
  • Pacjenci w ramach tutoringu / kuratorstwa,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania wentylacji mechanicznej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
1 dzień
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień
Śmiertelność
1 dzień
Podczas SDRA
Ramy czasowe: 1 dzień
Podczas SDRA
1 dzień
Podatność płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Podatność płuc
1 dzień
Stres i napięcie płucne
Ramy czasowe: 1 dzień
Stres i napięcie płucne
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj