- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03367442
Hnací tlak při traumatu
27. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Hnací tlak při traumatu. Morbi-mortalita a plicní mechanika ve vztahu k transpulmonálním hnacím tlakům u pacientů s traumatem hrudníku. Prospektivní observační studie
Traumatická poranění hrudníku jsou zodpovědná za významnou morbiditu a příčinu úmrtí souvisejících s traumatem ve 20–25 % případů.
Poranění hrudníku může zahrnovat mnohočetná poranění, zejména kostní (žebra, zlomeniny hrudní kosti, cepový hrudník), plicní pohmožděniny nebo tržné rány, pneumotorace a pleurální výpotky a někdy zahrnují rány srdce a cév (disekce aorty, srdeční kontuze) nebo bránice.
Po traumatu jsou pacienti s poraněním hrudníku ohroženi rozvojem syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
Toto zhoršení respiračních funkcí může vést k požadavku na mechanickou ventilaci.
Kromě toho mohou být změny výměny plynů také generovány nebo zhoršeny mechanickou ventilací v důsledku barotraumatu, biotraumatu nebo pneumonie související s ventilací.
V posledních 30 letech bylo u pacientů s traumatem vyzkoušeno mnoho strategií mechanické ventilace, aby se určila optimální metoda maximalizace výměny plynů s minimálním poškozením plic.
V nedávné velké retrospektivní studii ARDSnet se ukázalo, že hnací tlak dýchacího systému silně koreluje s mortalitou.
Řídicí tlak dýchacího systému [plateau pressure-positive end-expiratory pressure (PEEP)] nepočítá s proměnlivou poddajností hrudní stěny, zejména v případech poranění hrudníku.
Pro stanovení transpulmonálního hnacího tlaku lze použít manometrii jícnu.
Nedávná studie naznačuje, že použití titrace PEEP k zacílení pozitivního transpulmonálního tlaku prostřednictvím jícnové manometrie způsobuje zlepšení elastance i hnacích tlaků.
Léčebné strategie vedoucí ke snížení respiračního systému a transpulmonálního hnacího tlaku po 24 hodinách mohou být spojeny se zlepšenou 28denní mortalitou.
V současnosti však neexistuje žádná specifická studie s pacienty s traumatem hrudníku.
Navrhujeme prozkoumat vliv vysokého transpulmonálního hnacího tlaku na dobu trvání mechanické ventilace, délku pobytu a mortalitu u pacientů s těžkým poraněním hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s těžkým poraněním hrudníku pod mechanickou ventilací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti (18–90 let)
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
- Hospitalizován po těžkém traumatu hrudníku
- Mechanická ventilační podpora po dobu minimálně 72 hodin
Kritéria vyloučení:
- nezletilí pacienti,
- Pacienti pod doučováním / kurátorstvím,
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 1 den
|
Doba trvání mechanické ventilace
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 den
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
|
1 den
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 den
|
Úmrtnost
|
1 den
|
|
Během SDRA
Časové okno: 1 den
|
Během SDRA
|
1 den
|
|
Plicní poddajnost
Časové okno: 1 den
|
Plicní poddajnost
|
1 den
|
|
Plicní stres a zátěž
Časové okno: 1 den
|
Plicní stres a zátěž
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy