Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hnací tlak při traumatu

27. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hnací tlak při traumatu. Morbi-mortalita a plicní mechanika ve vztahu k transpulmonálním hnacím tlakům u pacientů s traumatem hrudníku. Prospektivní observační studie

Traumatická poranění hrudníku jsou zodpovědná za významnou morbiditu a příčinu úmrtí souvisejících s traumatem ve 20–25 % případů. Poranění hrudníku může zahrnovat mnohočetná poranění, zejména kostní (žebra, zlomeniny hrudní kosti, cepový hrudník), plicní pohmožděniny nebo tržné rány, pneumotorace a pleurální výpotky a někdy zahrnují rány srdce a cév (disekce aorty, srdeční kontuze) nebo bránice. Po traumatu jsou pacienti s poraněním hrudníku ohroženi rozvojem syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Toto zhoršení respiračních funkcí může vést k požadavku na mechanickou ventilaci. Kromě toho mohou být změny výměny plynů také generovány nebo zhoršeny mechanickou ventilací v důsledku barotraumatu, biotraumatu nebo pneumonie související s ventilací. V posledních 30 letech bylo u pacientů s traumatem vyzkoušeno mnoho strategií mechanické ventilace, aby se určila optimální metoda maximalizace výměny plynů s minimálním poškozením plic. V nedávné velké retrospektivní studii ARDSnet se ukázalo, že hnací tlak dýchacího systému silně koreluje s mortalitou. Řídicí tlak dýchacího systému [plateau pressure-positive end-expiratory pressure (PEEP)] nepočítá s proměnlivou poddajností hrudní stěny, zejména v případech poranění hrudníku. Pro stanovení transpulmonálního hnacího tlaku lze použít manometrii jícnu. Nedávná studie naznačuje, že použití titrace PEEP k zacílení pozitivního transpulmonálního tlaku prostřednictvím jícnové manometrie způsobuje zlepšení elastance i hnacích tlaků. Léčebné strategie vedoucí ke snížení respiračního systému a transpulmonálního hnacího tlaku po 24 hodinách mohou být spojeny se zlepšenou 28denní mortalitou. V současnosti však neexistuje žádná specifická studie s pacienty s traumatem hrudníku. Navrhujeme prozkoumat vliv vysokého transpulmonálního hnacího tlaku na dobu trvání mechanické ventilace, délku pobytu a mortalitu u pacientů s těžkým poraněním hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým poraněním hrudníku pod mechanickou ventilací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti (18–90 let)
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení
  • Hospitalizován po těžkém traumatu hrudníku
  • Mechanická ventilační podpora po dobu minimálně 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí pacienti,
  • Pacienti pod doučováním / kurátorstvím,
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 1 den
Doba trvání mechanické ventilace
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 den
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
1 den
Úmrtnost
Časové okno: 1 den
Úmrtnost
1 den
Během SDRA
Časové okno: 1 den
Během SDRA
1 den
Plicní poddajnost
Časové okno: 1 den
Plicní poddajnost
1 den
Plicní stres a zátěž
Časové okno: 1 den
Plicní stres a zátěž
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL17_0354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit