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Pressione di guida nel trauma

27 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Pressione di guida nel trauma. Morbi-mortalità e meccanica polmonare in relazione alle pressioni motrici transpolmonari in pazienti con trauma toracico. Uno studio osservazionale prospettico

Le lesioni toraciche traumatiche sono responsabili di significativa morbilità e causa di morte per trauma nel 20-25% dei casi. Il trauma toracico può includere lesioni multiple, principalmente ossee (coste, fratture sternali, torace a mazza), contusioni o lacerazioni polmonari, pneumotorace e versamenti pleurici, e talvolta coinvolgono ferite al cuore e ai vasi (dissezione aortica, contusione cardiaca) o al diaframma. A seguito di un trauma, i pazienti con lesioni toraciche sono a rischio di sviluppare la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Questo peggioramento della funzione respiratoria può portare alla necessità di ventilazione meccanica. Inoltre, le alterazioni degli scambi gassosi possono anche essere generate o aggravate dalla ventilazione meccanica a seguito di barotrauma, biotrauma o polmonite associata alla ventilazione. Molte strategie di ventilazione meccanica sono state provate in pazienti traumatizzati negli ultimi 30 anni per determinare il metodo ottimale per massimizzare lo scambio di gas con il minimo danno polmonare. È stato dimostrato che la pressione motrice del sistema respiratorio è fortemente correlata alla mortalità in un recente ampio studio retrospettivo ARDSnet. La pressione di guida del sistema respiratorio [pressione di plateau-pressione positiva di fine espirazione (PEEP)] non tiene conto della compliance variabile della parete toracica, specialmente nei casi di trauma toracico. La manometria esofagea può essere utilizzata per determinare la pressione di guida transpolmonare. Uno studio recente suggerisce che l'utilizzo della titolazione PEEP per mirare alla pressione transpolmonare positiva tramite manometria esofagea provoca sia un miglioramento dell'elastanza che delle pressioni di guida. Le strategie terapeutiche che portano a una riduzione del sistema respiratorio e della pressione arteriosa transpolmonare a 24 ore possono essere associate a un miglioramento della mortalità a 28 giorni. Tuttavia, attualmente non esiste uno studio specifico con pazienti con trauma toracico. Proponiamo di indagare l'effetto dell'elevata pressione transpolmonare sulla durata della ventilazione meccanica, sulla durata della degenza e sulla mortalità nei pazienti con grave trauma toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con grave trauma toracico sotto ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori (18-90 anni)
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Ricoverato in ospedale a seguito di grave trauma toracico
  • Supporto ventilatorio meccanico per un minimo di 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori,
  • Pazienti sotto tutoraggio/curatela,
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata della ventilazione meccanica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
1 giorno
Mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
Mortalità
1 giorno
Durante di SDRA
Lasso di tempo: 1 giorno
Durante di SDRA
1 giorno
Compliance polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Compliance polmonare
1 giorno
Stress e tensione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Stress e tensione polmonare
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL17_0354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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