- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03367442
Pressione di guida nel trauma
27 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Pressione di guida nel trauma. Morbi-mortalità e meccanica polmonare in relazione alle pressioni motrici transpolmonari in pazienti con trauma toracico. Uno studio osservazionale prospettico
Le lesioni toraciche traumatiche sono responsabili di significativa morbilità e causa di morte per trauma nel 20-25% dei casi.
Il trauma toracico può includere lesioni multiple, principalmente ossee (coste, fratture sternali, torace a mazza), contusioni o lacerazioni polmonari, pneumotorace e versamenti pleurici, e talvolta coinvolgono ferite al cuore e ai vasi (dissezione aortica, contusione cardiaca) o al diaframma.
A seguito di un trauma, i pazienti con lesioni toraciche sono a rischio di sviluppare la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
Questo peggioramento della funzione respiratoria può portare alla necessità di ventilazione meccanica.
Inoltre, le alterazioni degli scambi gassosi possono anche essere generate o aggravate dalla ventilazione meccanica a seguito di barotrauma, biotrauma o polmonite associata alla ventilazione.
Molte strategie di ventilazione meccanica sono state provate in pazienti traumatizzati negli ultimi 30 anni per determinare il metodo ottimale per massimizzare lo scambio di gas con il minimo danno polmonare.
È stato dimostrato che la pressione motrice del sistema respiratorio è fortemente correlata alla mortalità in un recente ampio studio retrospettivo ARDSnet.
La pressione di guida del sistema respiratorio [pressione di plateau-pressione positiva di fine espirazione (PEEP)] non tiene conto della compliance variabile della parete toracica, specialmente nei casi di trauma toracico.
La manometria esofagea può essere utilizzata per determinare la pressione di guida transpolmonare.
Uno studio recente suggerisce che l'utilizzo della titolazione PEEP per mirare alla pressione transpolmonare positiva tramite manometria esofagea provoca sia un miglioramento dell'elastanza che delle pressioni di guida.
Le strategie terapeutiche che portano a una riduzione del sistema respiratorio e della pressione arteriosa transpolmonare a 24 ore possono essere associate a un miglioramento della mortalità a 28 giorni.
Tuttavia, attualmente non esiste uno studio specifico con pazienti con trauma toracico.
Proponiamo di indagare l'effetto dell'elevata pressione transpolmonare sulla durata della ventilazione meccanica, sulla durata della degenza e sulla mortalità nei pazienti con grave trauma toracico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con grave trauma toracico sotto ventilazione meccanica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori (18-90 anni)
- Affiliato alla previdenza sociale
- Ricoverato in ospedale a seguito di grave trauma toracico
- Supporto ventilatorio meccanico per un minimo di 72 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori,
- Pazienti sotto tutoraggio/curatela,
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Durata della ventilazione meccanica
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durata della permanenza in unità di terapia intensiva
|
1 giorno
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Mortalità
|
1 giorno
|
Durante di SDRA
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durante di SDRA
|
1 giorno
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Compliance polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Compliance polmonare
|
1 giorno
|
Stress e tensione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Stress e tensione polmonare
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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