- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03367442
Ajopaine traumassa
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Ajopaine traumassa. Morbi-kuolleisuus ja keuhkojen mekaniikka suhteessa transpulmonaalisiin ajopaineisiin potilailla, joilla on rintatrauma. Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Traumaattiset rintakehävammat aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja aiheuttavat traumaperäisiä kuolemia 20–25 %:ssa tapauksista.
Rintakehävamma voi sisältää useita vammoja, pääasiassa luuvammoja (kylkiluut, rintalastan murtumat, rintakehä), keuhkojen ruhjeet tai haavat, ilmarintakehät ja keuhkopussin effuusiot, ja joskus niihin voi liittyä haavoja sydämessä ja verisuonissa (aortan dissektio, sydämen ruhje) tai pallea.
Trauman jälkeen potilailla, joilla on rintakehävammoja, on riski saada akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tämä hengitystoiminnan huononeminen voi johtaa koneellisen ilmanvaihdon tarpeeseen.
Lisäksi muutoksia kaasunvaihdossa voi syntyä tai pahentaa myös mekaaninen ventilaatio barotrauman, biotrauman tai ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen seurauksena.
Useita mekaanisia ventilaatiostrategioita on kokeiltu traumapotilailla viimeisen 30 vuoden aikana optimaalisen menetelmän määrittämiseksi kaasunvaihdon maksimoimiseksi minimaalisella keuhkovauriolla.
Äskettäisessä laajassa retrospektiivisessä ARDSnet-tutkimuksessa hengityselinten ajopaineen on osoitettu korreloivan voimakkaasti kuolleisuuden kanssa.
Hengityselinten ajopaine [tasannepainepositiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP)] ei ota huomioon vaihtelevaa rintakehän seinämän mukautumista varsinkaan rintakehän trauman yhteydessä.
Ruokatorven manometriaa voidaan käyttää transpulmonaarisen ajopaineen määrittämiseen.
Tuoreen tutkimuksen mukaan PEEP-titrauksen käyttäminen positiivisen transpulmonaarisen paineen kohdistamiseen ruokatorven manometrian avulla parantaa sekä elastisuutta että ajopaineita.
Hoitostrategiat, jotka johtavat hengityselinten ja transpulmonaarisen ajopaineen vähenemiseen 24 tunnin kohdalla, voivat liittyä parantuneeseen 28 päivän kuolleisuuteen.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa erityistä tutkimusta rintakehän traumapotilailla.
Ehdotamme, että tutkitaan korkean transpulmonaarisen ajopaineen vaikutusta kestoon mekaaniseen ventilaatioon, oleskelun kestoon ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on vakava rintakehävamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakava rintakehävamma koneellisessa ventilaatiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat (18-90-vuotiaat)
- Sosiaaliturvan piirissä
- Sairaalaan vakavan rintakehän trauman jälkeen
- Mekaaninen hengitystuki vähintään 72 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat,
- Tutoroinnin/kuraattorin alaiset potilaat,
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
1 päivä
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuolleisuus
|
1 päivä
|
|
SDRA:n aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SDRA:n aikana
|
1 päivä
|
|
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkojen noudattaminen
|
1 päivä
|
|
Keuhkojen stressi ja rasitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkojen stressi ja rasitus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina