- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03367442
Driving Press in Trauma
27. september 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Driving Press in Trauma. Morbi-dødelighed og lungemekanik i relation til transpulmonære køretryk hos patienter med brysttraume. En prospektiv observationsundersøgelse
Traumatiske brystskader er ansvarlige for betydelig sygelighed og årsagen til traumerelateret død i 20%-25% af tilfældene.
Thoraxtraume kan omfatte flere skader, hovedsageligt knogleskader (ribben, brystfrakturer, slaglebryst), lungekontusion eller flænger, pneumothoracer og pleurale effusioner, og nogle gange involverer sår på hjertet og karrene (aortadissektion, hjertekontusion) eller mellemgulv.
Efter traumer er patienter med thoraxskader i risiko for at udvikle akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Denne forværring af åndedrætsfunktionen kan føre til behov for mekanisk ventilation.
Derudover kan ændringer i gasudvekslingen også genereres eller forværres af mekanisk ventilation som følge af barotraume, biotraume eller ventilationsassocieret lungebetændelse.
Mange mekaniske ventilationsstrategier er blevet afprøvet hos traumepatienter i de sidste 30 år for at bestemme den optimale metode til at maksimere gasudveksling med minimal lungeskade.
Åndedrætssystemets drivtryk har vist sig at hænge stærkt sammen med dødeligheden i et nyligt stort retrospektivt ARDSnet-studie.
Luftvejssystemets drivtryk [plateautryk-positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)] tager ikke højde for variabel brystvæggens compliance, især i tilfælde af brysttraume.
Esophageal manometri kan bruges til at bestemme transpulmonalt drivtryk.
En nylig undersøgelse tyder på, at anvendelse af PEEP-titrering til at målrette positivt transpulmonalt tryk via esophageal manometri forårsager både forbedret elastance og drivtryk.
Behandlingsstrategier, der fører til nedsat respiratorisk system og transpulmonært køretryk efter 24 timer, kan være forbundet med forbedret 28 dages dødelighed.
Der eksisterer dog i øjeblikket ingen specifik undersøgelse med patienter med brysttraume.
Vi foreslår at undersøge effekten af højt transpulmonalt køretryk på varigheden på mekanisk ventilation, liggetid og dødelighed hos patienter med alvorligt brysttraume.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med svære brysttraumer under mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter (18-90 år)
- Tilknyttet den sociale sikring
- Indlagt efter alvorlige traumer i brystet
- Mekanisk ventilatorstøtte i minimum 72 timer
Eksklusionskriterier:
- Mindre patienter,
- Patienter under vejledning/kuratorskab,
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 dag
|
Varighed af mekanisk ventilation
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 dag
|
Varighed af ophold på intensiv afdeling
|
1 dag
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 dag
|
Dødelighed
|
1 dag
|
Under SDRA
Tidsramme: 1 dag
|
Under SDRA
|
1 dag
|
Pulmonal compliance
Tidsramme: 1 dag
|
Pulmonal compliance
|
1 dag
|
Pulmonal stress og belastning
Tidsramme: 1 dag
|
Pulmonal stress og belastning
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2017
Først opslået (Faktiske)
8. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of OuluAfsluttet
-
Beaujon HospitalAfsluttetVentilationFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien