- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367442
Drivtryck i trauma
27 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Drivtryck i trauma. Morbi-mortalitet och lungmekanik i relation till transpulmonellt körtryck hos patienter med brösttrauma. En prospektiv observationsstudie
Traumatiska bröstskador är ansvariga för betydande sjuklighet och orsaken till traumarelaterad död i 20–25 % av fallen.
Thoraxtrauma kan inkludera flera skador, främst ben (revben, bröstbensfrakturer, bröstkorg), lungkontusion eller rivsår, pneumothoracer och pleurautgjutning, och ibland involvera sår på hjärtat och kärlen (aortadissektion, hjärtkontusion) eller diafragma.
Efter trauma riskerar patienter med thoraxskador att utveckla akut andnödssyndrom (ARDS).
Denna försämring av andningsfunktionen kan leda till behov av mekanisk ventilation.
Dessutom kan förändringar i gasutbytet också genereras eller förvärras av mekanisk ventilation som ett resultat av barotrauma, biotrauma eller ventilationsassocierad lunginflammation.
Många mekaniska ventilationsstrategier har prövats hos traumapatienter under de senaste 30 åren för att bestämma den optimala metoden för att maximera gasutbytet med minimal lungskada.
Andningssystemets drivtryck har visat sig starkt korrelera med dödligheten i en ny stor retrospektiv ARDSnet-studie.
Andningssystemets drivtryck [platåtryck-positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)] tar inte hänsyn till variabel bröstväggkompatibilitet, särskilt i fall av brösttrauma.
Esofagusmanometri kan användas för att bestämma transpulmonellt drivtryck.
En nyligen genomförd studie tyder på att användning av PEEP-titrering för att rikta positivt transpulmonellt tryck via esofagusmanometri orsakar både förbättrad elastans och drivtryck.
Behandlingsstrategier som leder till minskat andningsorgan och transpulmonellt körtryck efter 24 timmar kan vara associerade med förbättrad 28 dagars mortalitet.
Men för närvarande finns det ingen specifik studie med patienter med brösttrauma.
Vi föreslår att undersöka effekten av högt transpulmonellt körtryck på varaktighet på mekanisk ventilation, vistelsetid och dödlighet hos patienter med allvarligt brösttrauma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med allvarligt brösttrauma under mekanisk ventilation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större patienter (18-90 år)
- Ansluten till socialförsäkringen
- Inlagd på sjukhus efter allvarligt trauma med bröstet
- Mekaniskt andningsstöd i minst 72 timmar
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter,
- Patienter under handledning/kuratorskap,
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 1 dag
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 1 dag
|
Längd på intensivvårdsavdelning
|
1 dag
|
Dödlighet
Tidsram: 1 dag
|
Dödlighet
|
1 dag
|
Under SDRA
Tidsram: 1 dag
|
Under SDRA
|
1 dag
|
Pulmonell följsamhet
Tidsram: 1 dag
|
Pulmonell följsamhet
|
1 dag
|
Pulmonell stress och belastning
Tidsram: 1 dag
|
Pulmonell stress och belastning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Capital Medical UniversityRekryteringMekanisk ventilationKina
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike