- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03367442
Pression motrice en traumatologie
27 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Pression motrice en traumatologie. Morbi-mortalité et mécanique pulmonaire en relation avec les pressions motrices transpulmonaires chez les patients présentant un traumatisme thoracique. Une étude observationnelle prospective
Les traumatismes thoraciques sont responsables d'une morbidité importante et sont à l'origine de décès liés à un traumatisme dans 20 à 25 % des cas.
Les traumatismes thoraciques peuvent inclure des lésions multiples, principalement osseuses (côtes, fractures sternales, fléau thoracique), des contusions ou lacérations pulmonaires, des pneumothorax et des épanchements pleuraux, et concernent parfois des lésions du cœur et des vaisseaux (dissection aortique, contusion cardiaque) ou du diaphragme.
Suite à un traumatisme, les patients présentant des lésions thoraciques sont à risque de développer un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Cette aggravation de la fonction respiratoire peut entraîner la nécessité d'une ventilation mécanique.
De plus, des modifications des échanges gazeux peuvent également être générées ou aggravées par la ventilation mécanique à la suite d'un barotraumatisme, d'un biotraumatisme ou d'une pneumonie associée à la ventilation.
De nombreuses stratégies de ventilation mécanique ont été essayées chez des patients traumatisés au cours des 30 dernières années afin de déterminer la méthode optimale pour maximiser les échanges gazeux avec un minimum de lésions pulmonaires.
Il a été démontré que la pression motrice du système respiratoire est fortement corrélée à la mortalité dans une récente grande étude rétrospective ARDSnet.
La pression motrice du système respiratoire [pression de plateau positive en fin d'expiration (PEP)] ne tient pas compte de la compliance variable de la paroi thoracique, en particulier en cas de traumatisme thoracique.
La manométrie oesophagienne peut être utilisée pour déterminer la pression motrice transpulmonaire.
Une étude récente suggère que l'utilisation de la titration PEP pour cibler la pression transpulmonaire positive via la manométrie œsophagienne entraîne à la fois une amélioration de l'élastance et des pressions motrices.
Les stratégies de traitement entraînant une diminution du système respiratoire et de la pression motrice transpulmonaire à 24 h peuvent être associées à une amélioration de la mortalité à 28 jours.
Cependant, il n'existe actuellement aucune étude spécifique avec des patients traumatisés thoraciques.
Nous proposons d'étudier l'effet d'une pression motrice transpulmonaire élevée sur la durée sur la ventilation mécanique, la durée de séjour et la mortalité chez les patients ayant subi un traumatisme thoracique grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi un traumatisme thoracique grave sous ventilation mécanique
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs (18-90 ans)
- Affilié à la sécurité sociale
- Hospitalisé suite à un grave traumatisme thoracique
- Assistance ventilatoire mécanique pendant au moins 72 heures
Critère d'exclusion:
- Malades mineurs,
- Patients sous tutelle/curatelle,
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la Ventilation mécanique
Délai: Un jour
|
Durée de la Ventilation mécanique
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Un jour
|
Durée du séjour en unité de soins intensifs
|
Un jour
|
|
Mortalité
Délai: Un jour
|
Mortalité
|
Un jour
|
|
Pendant le SDRA
Délai: Un jour
|
Pendant le SDRA
|
Un jour
|
|
Compliance pulmonaire
Délai: Un jour
|
Compliance pulmonaire
|
Un jour
|
|
Stress et fatigue pulmonaires
Délai: Un jour
|
Stress et fatigue pulmonaires
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2017
Première publication (Réel)
8 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterRetiréMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RecrutementAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | ARFID | Fonctions executives | Flexibilité cognitive | Test d'association impliciteItalie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
University of California, Los AngelesInconnue