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Pression motrice en traumatologie

27 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Pression motrice en traumatologie. Morbi-mortalité et mécanique pulmonaire en relation avec les pressions motrices transpulmonaires chez les patients présentant un traumatisme thoracique. Une étude observationnelle prospective

Les traumatismes thoraciques sont responsables d'une morbidité importante et sont à l'origine de décès liés à un traumatisme dans 20 à 25 % des cas. Les traumatismes thoraciques peuvent inclure des lésions multiples, principalement osseuses (côtes, fractures sternales, fléau thoracique), des contusions ou lacérations pulmonaires, des pneumothorax et des épanchements pleuraux, et concernent parfois des lésions du cœur et des vaisseaux (dissection aortique, contusion cardiaque) ou du diaphragme. Suite à un traumatisme, les patients présentant des lésions thoraciques sont à risque de développer un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Cette aggravation de la fonction respiratoire peut entraîner la nécessité d'une ventilation mécanique. De plus, des modifications des échanges gazeux peuvent également être générées ou aggravées par la ventilation mécanique à la suite d'un barotraumatisme, d'un biotraumatisme ou d'une pneumonie associée à la ventilation. De nombreuses stratégies de ventilation mécanique ont été essayées chez des patients traumatisés au cours des 30 dernières années afin de déterminer la méthode optimale pour maximiser les échanges gazeux avec un minimum de lésions pulmonaires. Il a été démontré que la pression motrice du système respiratoire est fortement corrélée à la mortalité dans une récente grande étude rétrospective ARDSnet. La pression motrice du système respiratoire [pression de plateau positive en fin d'expiration (PEP)] ne tient pas compte de la compliance variable de la paroi thoracique, en particulier en cas de traumatisme thoracique. La manométrie oesophagienne peut être utilisée pour déterminer la pression motrice transpulmonaire. Une étude récente suggère que l'utilisation de la titration PEP pour cibler la pression transpulmonaire positive via la manométrie œsophagienne entraîne à la fois une amélioration de l'élastance et des pressions motrices. Les stratégies de traitement entraînant une diminution du système respiratoire et de la pression motrice transpulmonaire à 24 h peuvent être associées à une amélioration de la mortalité à 28 jours. Cependant, il n'existe actuellement aucune étude spécifique avec des patients traumatisés thoraciques. Nous proposons d'étudier l'effet d'une pression motrice transpulmonaire élevée sur la durée sur la ventilation mécanique, la durée de séjour et la mortalité chez les patients ayant subi un traumatisme thoracique grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi un traumatisme thoracique grave sous ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs (18-90 ans)
  • Affilié à la sécurité sociale
  • Hospitalisé suite à un grave traumatisme thoracique
  • Assistance ventilatoire mécanique pendant au moins 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Malades mineurs,
  • Patients sous tutelle/curatelle,
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la Ventilation mécanique
Délai: Un jour
Durée de la Ventilation mécanique
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Un jour
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Un jour
Mortalité
Délai: Un jour
Mortalité
Un jour
Pendant le SDRA
Délai: Un jour
Pendant le SDRA
Un jour
Compliance pulmonaire
Délai: Un jour
Compliance pulmonaire
Un jour
Stress et fatigue pulmonaires
Délai: Un jour
Stress et fatigue pulmonaires
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL17_0354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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