- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03367442
Presión de conducción en trauma
27 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Presión de conducción en Trauma. Morbi-mortalidad y mecánica pulmonar en relación con las presiones impulsoras transpulmonares en pacientes con trauma torácico. Un estudio observacional prospectivo
Las lesiones torácicas traumáticas son responsables de una morbilidad significativa y la causa de muerte relacionada con traumatismos en el 20%-25% de los casos.
El trauma torácico puede incluir lesiones múltiples, principalmente óseas (costillas, fracturas de esternón, tórax inestable), contusiones o laceraciones pulmonares, neumotórax y derrames pleurales, y en ocasiones involucra heridas en el corazón y los vasos (disección aórtica, contusión cardíaca) o el diafragma.
Después de un traumatismo, los pacientes con lesiones torácicas corren el riesgo de desarrollar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Este empeoramiento de la función respiratoria puede conducir a la necesidad de ventilación mecánica.
Además, los cambios en el intercambio de gases también pueden ser generados o agravados por la ventilación mecánica como resultado de barotrauma, biotrauma o neumonía asociada a la ventilación.
Se han probado muchas estrategias de ventilación mecánica en pacientes traumatizados en los últimos 30 años para determinar el método óptimo para maximizar el intercambio de gases con un daño pulmonar mínimo.
Se ha demostrado que la presión impulsora del sistema respiratorio se correlaciona fuertemente con la mortalidad en un gran estudio retrospectivo reciente de ARDSnet.
La presión impulsora del sistema respiratorio [presión de meseta-presión positiva al final de la espiración (PEEP)] no tiene en cuenta la distensibilidad variable de la pared torácica, especialmente en casos de trauma torácico.
La manometría esofágica se puede utilizar para determinar la presión de conducción transpulmonar.
Un estudio reciente sugiere que el uso de la titulación de PEEP para alcanzar la presión transpulmonar positiva a través de la manometría esofágica mejora tanto la elastancia como las presiones impulsoras.
Las estrategias de tratamiento que conducen a una disminución de la presión de conducción transpulmonar y del sistema respiratorio a las 24 h pueden estar asociadas con una mejor mortalidad a los 28 días.
Sin embargo, actualmente no existe ningún estudio específico con pacientes con trauma torácico.
Proponemos investigar el efecto de la presión de conducción transpulmonar alta sobre la duración de la ventilación mecánica, la duración de la estancia y la mortalidad en pacientes con trauma torácico grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con trauma torácico severo bajo ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores (18-90 años)
- Afiliado a la seguridad social
- Hospitalizado tras un traumatismo torácico grave
- Soporte ventilatorio mecánico por un mínimo de 72 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores,
- Pacientes bajo tutela/curaduría,
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la Ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración de la Ventilación mecánica
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
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1 día
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mortalidad
|
1 día
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Durante de SDRA
Periodo de tiempo: 1 día
|
Durante de SDRA
|
1 día
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Cumplimiento pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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Cumplimiento pulmonar
|
1 día
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Estrés y tensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estrés y tensión pulmonar
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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