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トラウマに圧力をかける

2022年9月27日 更新者：University Hospital, Montpellier

外傷の圧力を駆動します。胸部外傷患者における経肺駆動圧力に関連する死亡率および肺力学。前向き観察研究

外傷性胸部損傷は、重大な罹患率の原因であり、20% ～ 25% の症例で外傷関連死の原因となっています。 胸部外傷には、主に骨（肋骨、胸骨骨折、フレイルチェスト）、肺挫傷または裂傷、気胸および胸水などの複数の損傷が含まれる場合があり、心臓および血管（大動脈解離、心臓挫傷）または横隔膜の損傷を伴うこともあります。 外傷後、胸部損傷を負った患者は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を発症するリスクがあります。 この呼吸機能の悪化は、人工呼吸器の必要性につながる可能性があります。 さらに、ガス交換の変化は、圧外傷、生体外傷、または換気関連肺炎の結果として、人工呼吸によって生成または悪化することもあります。 最小限の肺損傷でガス交換を最大化する最適な方法を決定するために、過去 30 年間に外傷患者に対して多くの人工呼吸戦略が試みられてきました。 呼吸器系の駆動圧力は、最近の大規模なレトロスペクティブ ARDSnet 研究で、死亡率と強く相関することが示されています。 呼吸器系の駆動圧力 [プラトー圧 - 呼気終末陽圧 (PEEP)] は、特に胸部外傷の場合、変動する胸壁のコンプライアンスを考慮していません。 経肺駆動圧力を決定するために、食道マノメトリーを利用することができる。 最近の研究では、PEEP 滴定を利用して、食道マノメトリーを介して経肺圧陽圧を目標にすると、エラスタンスと推進圧の両方が改善されることが示唆されています。 24 時間での呼吸器系および経肺駆動圧の低下につながる治療戦略は、28 日死亡率の改善と関連している可能性があります。 ただし、現在、胸部外傷患者を対象とした特定の研究は存在しません。 重度の胸部外傷患者の人工呼吸器の持続時間、滞在期間、および死亡率に対する高経肺駆動圧の影響を調査することを提案します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

機械換気下での重度の胸部外傷の患者

説明

包含基準:

  • 主な患者様（18～90歳）
  • 社会保障加入
  • 重傷胸部外傷後入院
  • 最低 72 時間の機械的換気サポート

除外基準:

  • 未成年の患者、
  • チューターシップ/キュレーターシップ中の患者、
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の持続時間
時間枠：1日
機械換気の持続時間
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室での滞在期間
時間枠：1日
集中治療室での滞在期間
1日
死亡
時間枠：1日
死亡
1日
SDRA中
時間枠：1日
SDRA中
1日
肺コンプライアンス
時間枠：1日
肺コンプライアンス
1日
肺のストレスと緊張
時間枠：1日
肺のストレスと緊張
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan CHARBIT, MD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月22日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL17_0354

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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