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Treibender Druck im Trauma

27. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Treibender Druck im Trauma. Morbi-Mortalität und Lungenmechanik in Bezug auf transpulmonale Antriebsdrücke bei Patienten mit Brusttrauma. Eine prospektive Beobachtungsstudie

Traumatische Thoraxverletzungen sind in 20–25 % der Fälle für eine erhebliche Morbidität verantwortlich und die Ursache für einen traumabedingten Tod. Ein Thoraxtrauma kann mehrere Verletzungen umfassen, hauptsächlich knöcherne (Rippen, Sternumfrakturen, Flegelbrust), Lungenprellungen oder -risse, Pneumothoraces und Pleuraergüsse und manchmal Wunden am Herzen und an den Gefäßen (Aortendissektion, Herzprellung) oder am Zwerchfell. Nach einem Trauma besteht bei Patienten mit Thoraxverletzungen das Risiko, ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) zu entwickeln. Diese Verschlechterung der Atemfunktion kann zur Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung führen. Zusätzlich können Veränderungen des Gasaustauschs auch durch mechanische Beatmung als Folge von Barotrauma, Biotrauma oder beatmungsassoziierter Pneumonie erzeugt oder verschlimmert werden. In den letzten 30 Jahren wurden viele mechanische Beatmungsstrategien bei Traumapatienten ausprobiert, um die optimale Methode zur Maximierung des Gasaustauschs bei minimaler Lungenschädigung zu ermitteln. In einer kürzlich durchgeführten großen retrospektiven ARDSnet-Studie wurde gezeigt, dass der treibende Druck des Atmungssystems stark mit der Sterblichkeit korreliert. Der treibende Druck des Atmungssystems [Plateaudruck – positiver endexspiratorischer Druck (PEEP)] berücksichtigt nicht die variable Brustwand-Compliance, insbesondere in Fällen von Brusttrauma. Ösophagusmanometrie kann verwendet werden, um den transpulmonalen Antriebsdruck zu bestimmen. Eine kürzlich durchgeführte Studie legt nahe, dass die Verwendung der PEEP-Titration zum Zielen des positiven transpulmonalen Drucks über die Ösophagusmanometrie sowohl eine verbesserte Elastanz als auch einen verbesserten Antriebsdruck bewirkt. Behandlungsstrategien, die zu einem verringerten respiratorischen und transpulmonalen Antriebsdruck nach 24 h führen, können mit einer verbesserten 28-Tage-Sterblichkeit einhergehen. Derzeit existiert jedoch keine spezifische Studie mit Thoraxtraumapatienten. Wir schlagen vor, die Wirkung eines hohen transpulmonalen Antriebsdrucks auf die Dauer der mechanischen Beatmung, die Aufenthaltsdauer und die Mortalität bei Patienten mit schwerem Brusttrauma zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem Brusttrauma unter mechanischer Beatmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatienten (18-90 Jahre alt)
  • Angeschlossen an die Sozialversicherung
  • Hospitalisiert nach schwerem Trauma Brusttrauma
  • Mechanische Beatmungsunterstützung für mindestens 72 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten,
  • Patienten unter Tutorenschaft / Kuratorium,
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer der mechanischen Beatmung
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Tag
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
1 Tag
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Sterblichkeit
1 Tag
Während der SDRA
Zeitfenster: 1 Tag
Während der SDRA
1 Tag
Lungen-Compliance
Zeitfenster: 1 Tag
Lungen-Compliance
1 Tag
Lungenstress und Belastung
Zeitfenster: 1 Tag
Lungenstress und Belastung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0354

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mechanische Lüftung

Klinische Studien zur kein Eingriff

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