- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03367442
Drijfveerdruk bij trauma
27 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Drijfveerdruk bij trauma. Morbimortaliteit en pulmonaire mechanica in relatie tot transpulmonale rijdruk bij patiënten met thoraxtrauma. Een prospectieve observatiestudie
Traumatische verwondingen aan de borst zijn verantwoordelijk voor aanzienlijke morbiditeit en de oorzaak van traumagerelateerde dood in 20%-25% van de gevallen.
Thoracaal trauma kan meerdere verwondingen omvatten, voornamelijk osseus (ribben, borstbeenfracturen, fladderthorax), longkneuzingen of snijwonden, pneumothoraces en pleurale effusies, en soms ook wonden aan het hart en de bloedvaten (aortadissectie, cardiale contusie) of het middenrif.
Na een trauma lopen patiënten met thoracaal letsel het risico om het acute respiratory distress syndrome (ARDS) te ontwikkelen.
Deze verslechtering van de ademhalingsfunctie kan leiden tot de noodzaak van mechanische ventilatie.
Bovendien kunnen veranderingen in de gasuitwisseling ook worden gegenereerd of verergerd door mechanische beademing als gevolg van barotrauma, biotrauma of aan beademing gerelateerde pneumonie.
In de afgelopen 30 jaar zijn bij traumapatiënten veel mechanische beademingsstrategieën uitgeprobeerd om de optimale methode te bepalen voor het maximaliseren van de gasuitwisseling met minimale longschade.
In een recent groot retrospectief ARDSnet-onderzoek is aangetoond dat de drijvende druk van het ademhalingssysteem sterk correleert met mortaliteit.
Ademhalingssysteem-aandrijvende druk [plateaudruk-positieve eind-expiratoire druk (PEEP)] houdt geen rekening met variabele compliantie van de borstwand, vooral in gevallen van thoraxtrauma.
Oesofageale manometrie kan worden gebruikt om de transpulmonale aandrijfdruk te bepalen.
Een recente studie suggereert dat het gebruik van PEEP-titratie om positieve transpulmonale druk te bereiken via oesofageale manometrie zowel verbeterde elasticiteit als aandrijfdruk veroorzaakt.
Behandelingsstrategieën die leiden tot een verlaagd ademhalingssysteem en transpulmonale stuwdruk na 24 uur kunnen in verband worden gebracht met een verbeterde mortaliteit na 28 dagen.
Momenteel bestaat er echter geen specifieke studie met patiënten met een borsttrauma.
Wij stellen voor om het effect van hoge transpulmonale stuwdruk op duur op mechanische beademing, verblijfsduur en mortaliteit te onderzoeken bij patiënten met ernstig thoraxtrauma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ernstig borsttrauma onder mechanische beademing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten (18-90 jaar oud)
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- In het ziekenhuis opgenomen na ernstig trauma op de borst
- Mechanische beademingsondersteuning gedurende minimaal 72 uur
Uitsluitingscriteria:
- minderjarige patiënten,
- Patiënten onder curatele / curatele,
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Duur van mechanische ventilatie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 1 dag
|
Duur van het verblijf op de intensive care
|
1 dag
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sterfte
|
1 dag
|
Tijdens SDRA
Tijdsspanne: 1 dag
|
Tijdens SDRA
|
1 dag
|
Pulmonale compliantie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pulmonale compliantie
|
1 dag
|
Pulmonale stress en spanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pulmonale stress en spanning
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten