创伤中的驱动压力
2022年9月27日 更新者:University Hospital, Montpellier
创伤中的驱动压力。胸部创伤患者与跨肺驱动压相关的死亡率和肺力学。前瞻性观察研究
在 20%-25% 的病例中,创伤性胸部损伤是导致严重并发症和创伤相关死亡的原因。
胸部外伤可能包括多发性损伤,主要是骨性损伤(肋骨、胸骨骨折、连枷胸)、肺挫伤或撕裂伤、气胸和胸腔积液,有时还涉及心脏和血管(主动脉夹层、心脏挫伤)或横膈膜的损伤。
创伤后,胸部损伤患者有发生急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的风险。
这种呼吸功能的恶化可能导致需要机械通气。
此外,由于气压伤、生物伤或通气相关性肺炎,机械通气也可能产生或加重气体交换的变化。
在过去的 30 年中,许多机械通气策略已在外伤患者中进行了尝试,以确定在最小肺损伤的情况下最大化气体交换的最佳方法。
在最近的一项大型回顾性 ARDSnet 研究中,呼吸系统的驱动压力已被证明与死亡率密切相关。
呼吸系统驱动压 [平台压-呼气末正压 (PEEP)] 不能解释可变的胸壁顺应性,尤其是在胸部外伤的情况下。
食管测压法可用于确定跨肺驱动压。
最近的一项研究表明,利用 PEEP 滴定法通过食管测压法确定跨肺正压可提高弹性和驱动压。
导致 24 小时呼吸系统和跨肺驱动压降低的治疗策略可能与 28 天死亡率的改善有关。
然而,目前还没有针对胸部外伤患者的具体研究。
我们建议研究高跨肺驱动压对严重胸部外伤患者机械通气持续时间、住院时间和死亡率的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
机械通气下严重胸部外伤患者
描述
纳入标准:
- 主要患者(18-90岁)
- 隶属于社保
- 严重外伤胸部外伤后住院
- 至少 72 小时的机械通气支持
排除标准:
- 小病人,
- 接受辅导/监护的患者,
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气时间
大体时间:1天
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机械通气时间
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房住院时间
大体时间:1天
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重症监护病房住院时间
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1天
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死亡
大体时间:1天
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死亡
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1天
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SDRA期间
大体时间:1天
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SDRA期间
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1天
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肺顺应性
大体时间:1天
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肺顺应性
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1天
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肺压力和应变
大体时间:1天
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肺压力和应变
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jonathan CHARBIT, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月22日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的