- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03367442
Pressão Dirigente no Trauma
27 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Pressão Dirigente no Trauma. Morbi-mortalidade e Mecânica Pulmonar em Relação a Pressões Dirigentes Transpulmonares em Pacientes com Trauma Torácico. Um estudo observacional prospectivo
Lesões torácicas traumáticas são responsáveis por morbidade significativa e causa de morte relacionada ao trauma em 20%-25% dos casos.
O trauma torácico pode incluir múltiplas lesões, principalmente ósseas (costelas, fraturas do esterno, tórax instável), contusões ou lacerações pulmonares, pneumotórax e derrames pleurais, e às vezes envolvem feridas no coração e vasos (dissecção aórtica, contusão cardíaca) ou diafragma.
Após o trauma, os pacientes com lesões torácicas correm o risco de desenvolver a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Essa piora da função respiratória pode levar à necessidade de ventilação mecânica.
Além disso, alterações nas trocas gasosas também podem ser geradas ou agravadas pela ventilação mecânica como resultado de barotrauma, biotrauma ou pneumonia associada à ventilação.
Muitas estratégias de ventilação mecânica foram tentadas em pacientes com trauma nos últimos 30 anos para determinar o método ideal de maximizar a troca gasosa com dano pulmonar mínimo.
Foi demonstrado que a pressão motriz do sistema respiratório se correlaciona fortemente com a mortalidade em um grande estudo ARDSnet retrospectivo recente.
A pressão de condução do sistema respiratório [pressão expiratória final positiva de pressão de platô (PEEP)] não é responsável pela complacência variável da parede torácica, especialmente em casos de trauma torácico.
A manometria esofágica pode ser utilizada para determinar a pressão motriz transpulmonar.
Um estudo recente sugere que a utilização da titulação de PEEP para direcionar a pressão transpulmonar positiva por meio da manometria esofágica causa melhora na elastância e nas pressões de condução.
As estratégias de tratamento que levam à diminuição do sistema respiratório e da pressão transpulmonar em 24 horas podem estar associadas à melhora da mortalidade em 28 dias.
No entanto, atualmente não existe nenhum estudo específico com pacientes com trauma torácico.
Propomos investigar o efeito da alta pressão transpulmonar na duração da ventilação mecânica, tempo de internação e mortalidade em pacientes com trauma torácico grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com trauma torácico grave sob ventilação mecânica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves (18-90 anos)
- Filiado à segurança social
- Hospitalizado após trauma torácico grave
- Suporte ventilatório mecânico por no mínimo 72 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes menores,
- Pacientes sob tutela/curadoria,
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: 1 dia
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Duração da Ventilação Mecânica
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 dia
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
1 dia
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Mortalidade
Prazo: 1 dia
|
Mortalidade
|
1 dia
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Durante a SDRA
Prazo: 1 dia
|
Durante a SDRA
|
1 dia
|
Complacência pulmonar
Prazo: 1 dia
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Complacência pulmonar
|
1 dia
|
Estresse e tensão pulmonar
Prazo: 1 dia
|
Estresse e tensão pulmonar
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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