Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pressão Dirigente no Trauma

27 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Pressão Dirigente no Trauma. Morbi-mortalidade e Mecânica Pulmonar em Relação a Pressões Dirigentes Transpulmonares em Pacientes com Trauma Torácico. Um estudo observacional prospectivo

Lesões torácicas traumáticas são responsáveis ​​por morbidade significativa e causa de morte relacionada ao trauma em 20%-25% dos casos. O trauma torácico pode incluir múltiplas lesões, principalmente ósseas (costelas, fraturas do esterno, tórax instável), contusões ou lacerações pulmonares, pneumotórax e derrames pleurais, e às vezes envolvem feridas no coração e vasos (dissecção aórtica, contusão cardíaca) ou diafragma. Após o trauma, os pacientes com lesões torácicas correm o risco de desenvolver a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Essa piora da função respiratória pode levar à necessidade de ventilação mecânica. Além disso, alterações nas trocas gasosas também podem ser geradas ou agravadas pela ventilação mecânica como resultado de barotrauma, biotrauma ou pneumonia associada à ventilação. Muitas estratégias de ventilação mecânica foram tentadas em pacientes com trauma nos últimos 30 anos para determinar o método ideal de maximizar a troca gasosa com dano pulmonar mínimo. Foi demonstrado que a pressão motriz do sistema respiratório se correlaciona fortemente com a mortalidade em um grande estudo ARDSnet retrospectivo recente. A pressão de condução do sistema respiratório [pressão expiratória final positiva de pressão de platô (PEEP)] não é responsável pela complacência variável da parede torácica, especialmente em casos de trauma torácico. A manometria esofágica pode ser utilizada para determinar a pressão motriz transpulmonar. Um estudo recente sugere que a utilização da titulação de PEEP para direcionar a pressão transpulmonar positiva por meio da manometria esofágica causa melhora na elastância e nas pressões de condução. As estratégias de tratamento que levam à diminuição do sistema respiratório e da pressão transpulmonar em 24 horas podem estar associadas à melhora da mortalidade em 28 dias. No entanto, atualmente não existe nenhum estudo específico com pacientes com trauma torácico. Propomos investigar o efeito da alta pressão transpulmonar na duração da ventilação mecânica, tempo de internação e mortalidade em pacientes com trauma torácico grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com trauma torácico grave sob ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves (18-90 anos)
  • Filiado à segurança social
  • Hospitalizado após trauma torácico grave
  • Suporte ventilatório mecânico por no mínimo 72 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores,
  • Pacientes sob tutela/curadoria,
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: 1 dia
Duração da Ventilação Mecânica
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 1 dia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
1 dia
Mortalidade
Prazo: 1 dia
Mortalidade
1 dia
Durante a SDRA
Prazo: 1 dia
Durante a SDRA
1 dia
Complacência pulmonar
Prazo: 1 dia
Complacência pulmonar
1 dia
Estresse e tensão pulmonar
Prazo: 1 dia
Estresse e tensão pulmonar
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0354

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

3
Se inscrever