A fotobiomoduláció (PBM) hatása az Alzheimer-kór biomarkereire (PBMbiomarker)

Az Alzheimer-kórt (AD), a demencia leggyakoribb formáját, a magasabb szintű agyi funkciók, például a memória, a problémamegoldó képességek és a nyelv elvesztése jellemzi. A fotobiomoduláció (PBM) egy olyan fényterápiát ír le, amely vörös vagy közel infravörös fényt használ a sérült, degenerálódó vagy a halál kockázatának kitett szövetek stimulálására, gyógyítására, regenerálására és védelmére. Az AD patológiás jellemzői közé tartoznak a β-amiloid (Aβ) peptidben gazdag szenilis plakkok és a hiperfoszforilált tau-ból (p-tau) álló neurofibrilláris gubancok. Az AD állatmodelljeiben a PBM csökkenti az agyi Aβ plakkok, p-tau és neurofibrilláris gubancok méretét és számát. A PBM enyhíti a viselkedési hiányosságokat a transzgenikus AD egérmodellekben és a demenciában szenvedő emberekben. Ennek az ál-kontrollos kísérleti kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a PBM hatását az AD patológia kognitív funkcióira, viselkedési tüneteire és folyadék (azaz a cerebrospinális folyadék (CSF) és vér) biomarkereire, beleértve az amiloid terhelést, a gubanc patológiát, az axonális sérülést. , mikroglia aktiváció/gyulladás és neurotróf faktorok 16 biomarkerek által támogatott valószínű Alzheimer-demenciában szenvedő betegnél, a National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke és az Alzheimer-kór és a kapcsolódó betegségek társulása (NINCDS-ADRDA) kritériumai szerint.

A tanulmány fő célja az otthoni transzkraniális fotobiomoduláció (tPBM) biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata egy kereskedelmi forgalomban kapható eszközzel enyhe-közepes fokú AD-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány másik célja a PMB hatásának vizsgálata a kognitív funkciókra és a viselkedési tünetekre valószínűsíthetően AD-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány végső célja, hogy megvizsgálja a 16 hetes PBM hatását a gyulladás folyadékbiomarkereire (azaz a monocita kemoattraktáns 1-es és 3-as fehérjére [MCP-1 és MCP-3] és a makrofág gyulladásos fehérjére 1β [MIP-1β]), a neurodegenerációra. (azaz ubiquitin karboxil-terminális hidroláz izoenzim L1 [UCH-L1] és neurofilament könnyű lánc [NfL]) és neurotróf faktorok (azaz vaszkuláris endoteliális növekedési faktor [VEGF] és agyból származó neurotróf faktor [BDNF]). Megvizsgáljuk továbbá a kognitív és viselkedésbeli változások közötti kapcsolatot a 16 hetes PBM után, a gyulladás biomarkereinek változásaival, a neurotróf faktorokkal és a neurodegenerációval.

Tizenhat biomarkerekkel támogatott, valószínű Alzheimer-demenciában szenvedő beteget vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak egy aktív vagy színlelt PBM-csoportba. Minden beteget felkérnek, hogy 16 héten keresztül minden második napon napi 20 percig használja a Vielight Neuro Gamma (valódi vagy színlelt) készüléket. A vak hozzárendeléssel történő véletlenszerűsítést számítógép által generált véletlenszerű kiosztás határozza meg. A biztonságosságot és a tolerálhatóságot a nemkívánatos események (AD) összehasonlításával értékeljük az egyes csoportokban. A kogníciót, a viselkedési tüneteket és a biomarker méréseket minden vizsgálati résztvevőnél értékelni fogják a vizsgálat kezdetén és 16 hetes PBM után. A biomarkereket vérvétellel és lumbálpunkcióval nyerik. Az ágyéki punkció (más néven gerincérintkezés) az agyat és a gerincvelőt körülvevő cerebrospinális folyadék (CSF) összegyűjtésére szolgáló eljárás. A lumbálpunkció során egy tűt óvatosan szúrnak be a gerinccsatornába, alacsonyan a háton (ágyéki területen).

A vizsgálati partnereket (például a gondozókat) felkérik arra, hogy válaszoljanak a vizsgálatban résztvevő memóriájával és napi működésével kapcsolatos kérdésekre a kiinduláskor és 16 hetes PBM után. A vizsgálatban részt vevő partnerek szintén képzésben részesülnek, és segítséget kérnek számukra a Vielight Neuro Gamma készülékkel végzett PBM-kezelések otthoni beadásához 16 héten keresztül.