Impacto da fotobiomodulação (PBM) em biomarcadores da doença de Alzheimer (PBMbiomarker)

A doença de Alzheimer (AD), a forma mais comum de demência, é caracterizada pela perda de funções cerebrais superiores, como memória, habilidades de resolução de problemas e linguagem. A fotobiomodulação (PBM) descreve um tipo de terapia de luz que usa luz vermelha ou quase infravermelha para estimular, curar, regenerar e proteger o tecido que foi ferido, está degenerando ou corre o risco de morrer. As características patológicas da DA incluem placas senis ricas em peptídeo β-amilóide (Aβ) e emaranhados neurofibrilares compostos de tau hiperfosforilada (p-tau). Em modelos animais de DA, o PBM reduz o tamanho e o número de placas cerebrais Aβ, p-tau e emaranhados neurofibrilares. O PBM também atenua os déficits comportamentais em modelos de camundongos transgênicos com DA e humanos com demência. O objetivo deste estudo piloto controlado por simulação é investigar os efeitos do PBM na função cognitiva, sintomas comportamentais e fluidos (ou seja, líquido cefalorraquidiano (LCR) e sangue) biomarcadores da patologia da DA, incluindo carga amilóide, patologia emaranhada, lesão axonal , ativação/inflamação da microglia e fatores neurotróficos em 16 pacientes com provável demência de Alzheimer sustentada por biomarcadores, de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e da Associação de Doenças de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA).

O principal objetivo do estudo é examinar a segurança e a tolerabilidade da fotobiomodulação transcraniana administrada em casa (tPBM) com um dispositivo disponível comercialmente em pacientes com DA leve a moderada. Outro objetivo do estudo é examinar o efeito do PMB na função cognitiva e nos sintomas comportamentais em pacientes com DA provável. O objetivo final do estudo é examinar os efeitos de 16 semanas de PBM em biomarcadores fluidos de inflamação (ou seja, proteína quimioatraente de monócitos 1 e 3 [MCP-1 e MCP-3] e proteína inflamatória de macrófagos 1β [MIP-1β]), neurodegeneração (ou seja, ubiquitina carboxil-terminal hidrolase isoenzima L1 [UCH-L1] e cadeia leve de neurofilamento [NfL]) e fatores neurotróficos (ou seja, fator de crescimento endotelial vascular [VEGF] e fator neurotrófico derivado do cérebro [BDNF]). Também exploraremos a relação entre alterações cognitivas e comportamentais após 16 semanas de PBM com alterações em biomarcadores de inflamação, fatores neurotróficos e neurodegeneração.

Dezesseis pacientes com provável demência de Alzheimer sustentada por biomarcadores serão inscritos e designados aleatoriamente para um grupo PBM ativo ou falso. Todos os pacientes serão solicitados a usar o dispositivo Vielight Neuro Gamma (real ou simulado) por 20 minutos/dia, em dias alternados, por 16 semanas. A randomização com atribuição cega será determinada por uma alocação aleatória gerada por computador. Avaliaremos a segurança e a tolerabilidade comparando os eventos adversos (AD) em cada grupo. Cognição, sintomas comportamentais e medidas de biomarcadores serão avaliados em todos os participantes do estudo no início e após 16 semanas de PBM. Os biomarcadores serão obtidos por meio de coleta de sangue e punção lombar. Uma punção lombar (também chamada de punção lombar) é um procedimento para coletar líquido cefalorraquidiano, ou LCR), que envolve o cérebro e a medula espinhal. Durante uma punção lombar, uma agulha é cuidadosamente inserida no canal espinhal na parte inferior das costas (área lombar).

Os parceiros do estudo (por exemplo, cuidadores) responderão a perguntas sobre a memória do participante do estudo e o funcionamento diário no início e após 16 semanas de PBM. Os parceiros do estudo também serão treinados e pedirão para ajudar os parceiros do estudo a administrar tratamentos de PBM com o dispositivo Vielight Neuro Gamma em casa por 16 semanas.