Влияние фотобиомодуляции (ФБМ) на биомаркеры болезни Альцгеймера (PBMbiomarker)

Болезнь Альцгеймера (БА), наиболее распространенная форма деменции, характеризуется потерей высших функций мозга, таких как память, способность решать проблемы и речь. Фотобиомодуляция (PBM) описывает вид светотерапии, при которой используется красный или ближний инфракрасный свет для стимуляции, заживления, регенерации и защиты ткани, которая либо была повреждена, дегенерирует, либо находится под угрозой смерти. Патологические признаки AD включают сенильные бляшки, богатые β-амилоидным (Aβ) пептидом, и нейрофибриллярные клубки, состоящие из гиперфосфорилированного тау (p-тау). В моделях AD на животных PBM уменьшает размер и количество мозговых бляшек Aβ, p-tau и нейрофибриллярных клубков. PBM также смягчает поведенческие нарушения у трансгенных моделей мышей с AD и у людей с деменцией. Целью этого плацебо-контролируемого пилотного исследования является изучение влияния PBM на когнитивную функцию, поведенческие симптомы и жидкостные (например, спинномозговую жидкость (CSF) и кровь) биомаркеры патологии AD, включая амилоидную нагрузку, патологию клубка, повреждение аксонов. , активация/воспаление микроглии и нейротрофические факторы у 16 ​​пациентов с вероятной деменцией, подтвержденной биомаркерами, в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (NINCDS-ADRDA).

Основная цель исследования — изучить безопасность и переносимость транскраниальной фотобиомодуляции (tPBM) в домашних условиях с помощью коммерчески доступного устройства у пациентов с БА легкой и средней степени тяжести. Другой целью исследования является изучение влияния PMB на когнитивные функции и поведенческие симптомы у пациентов с вероятным БА. Конечной целью исследования является изучение влияния 16-недельного PBM на жидкостные биомаркеры воспаления (т. (т. е. убиквитин-карбоксиконцевой изофермент гидролазы L1 [UCH-L1] и легкая цепь нейрофиламента [NfL]) и нейротрофические факторы (т. е. фактор роста эндотелия сосудов [VEGF] и нейротрофический фактор головного мозга [BDNF]). Мы также изучим взаимосвязь между когнитивными и поведенческими изменениями после 16 недель PBM с изменениями биомаркеров воспаления, нейротрофических факторов и нейродегенерации.

Шестнадцать пациентов с подтвержденной биомаркерами вероятной деменцией Альцгеймера будут включены в исследование и случайным образом распределены в активную или фиктивную группу PBM. Всем пациентам будет предложено использовать устройство Vielight Neuro Gamma (настоящее или имитационное) в течение 20 минут в день через день в течение 16 недель. Рандомизация со слепым распределением будет определяться случайным распределением, сгенерированным компьютером. Мы будем оценивать безопасность и переносимость путем сравнения нежелательных явлений (AD) в каждой группе. Когнитивные, поведенческие симптомы и показатели биомаркеров будут оцениваться у всех участников исследования на исходном уровне и после 16 недель PBM. Биомаркеры будут получены с помощью забора крови и люмбальной пункции. Люмбальная пункция (также называемая спинномозговой пункцией) — это процедура сбора спинномозговой жидкости (ЦСЖ), которая окружает головной и спинной мозг. Во время люмбальной пункции иглу осторожно вводят в позвоночный канал внизу спины (поясничная область).

Партнеров по исследованию (например, опекунов) попросят ответить на вопросы о памяти участника исследования и его повседневном функционировании на исходном уровне и после 16 недель PBM. Партнеры по исследованию также пройдут обучение и попросят помочь партнерам по исследованию проводить лечение PBM с помощью устройства Vielight Neuro Gamma дома в течение 16 недель.