Impact de la photobiomodulation (PBM) sur les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (PBMbiomarker)

La maladie d'Alzheimer (MA), la forme la plus courante de démence, se caractérise par la perte de fonctions cérébrales supérieures telles que la mémoire, les capacités de résolution de problèmes et le langage. La photobiomodulation (PBM) décrit un type de luminothérapie qui utilise la lumière rouge ou proche infrarouge pour stimuler, guérir, régénérer et protéger les tissus qui ont été blessés, qui dégénèrent ou qui risquent de mourir. Les caractéristiques pathologiques de la MA comprennent des plaques séniles riches en peptide β-amyloïde (Aβ) et des enchevêtrements neurofibrillaires composés de tau hyperphosphorylé (p-tau). Dans les modèles animaux de la MA, la PBM réduit la taille et le nombre de plaques Aβ cérébrales, de p-tau et d'enchevêtrements neurofibrillaires. PBM atténue également les déficits comportementaux dans les modèles de souris AD transgéniques et les humains atteints de démence. L'objectif de cet essai pilote contrôlé par simulation est d'étudier les effets de la PBM sur la fonction cognitive, les symptômes comportementaux et les biomarqueurs fluides (c. , activation/inflammation de la microglie et facteurs neurotrophiques chez 16 patients atteints de démence d'Alzheimer probable soutenue par des biomarqueurs, selon les critères du National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke et de l'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).

L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'innocuité et la tolérabilité de la photobiomodulation transcrânienne administrée à domicile (tPBM) avec un dispositif disponible dans le commerce chez les patients atteints de MA légère à modérée. Un autre objectif de l'étude est d'examiner l'effet du PMB sur la fonction cognitive et les symptômes comportementaux chez les patients atteints de MA probable. L'objectif final de l'étude est d'examiner les effets de 16 semaines de PBM sur les biomarqueurs fluides de l'inflammation (c. (c'est-à-dire l'isoenzyme L1 de l'hydrolase carboxyl-terminale de l'ubiquitine [UCH-L1] et la chaîne légère du neurofilament [NfL]) et les facteurs neurotrophiques (c'est-à-dire le facteur de croissance endothélial vasculaire [VEGF] et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau [BDNF]). Nous explorerons également la relation entre les changements cognitifs et comportementaux après 16 semaines de PBM avec des changements dans les biomarqueurs de l'inflammation, les facteurs neurotrophiques et la neurodégénérescence.

Seize patients atteints de démence d'Alzheimer probable soutenue par des biomarqueurs seront recrutés et assignés au hasard à un groupe PBM actif ou fictif. Tous les patients seront invités à utiliser l'appareil Vielight Neuro Gamma (réel ou factice) pendant 20 minutes/jour, tous les deux jours, pendant 16 semaines. La randomisation avec assignation en aveugle sera déterminée par une répartition aléatoire générée par ordinateur. Nous évaluerons l'innocuité et la tolérabilité en comparant les événements indésirables (AD) dans chaque groupe. La cognition, les symptômes comportementaux et les mesures de biomarqueurs seront évalués chez tous les participants à l'étude au départ et après 16 semaines de PBM. Les biomarqueurs seront obtenus par une prise de sang et une ponction lombaire. Une ponction lombaire (également appelée ponction lombaire) est une procédure de collecte de liquide céphalo-rachidien, ou LCR), qui entoure le cerveau et la moelle épinière. Lors d'une ponction lombaire, une aiguille est soigneusement insérée dans le canal rachidien bas dans le dos (région lombaire).

Les partenaires de l'étude (par exemple, les soignants) seront invités à répondre à des questions sur la mémoire et le fonctionnement quotidien du participant à l'étude au départ et après 16 semaines de PBM. Les partenaires de l'étude seront également formés et demanderont d'aider les partenaires de l'étude à administrer les traitements PBM avec l'appareil Vielight Neuro Gamma à domicile pendant 16 semaines.