- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03416738
Az afáziából való kezelt felépülés modellezése
(C-STAR) Az afáziából való gyógyulást modellező tanulmányi központ
A stroke a felnőttkori rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban, és az afázia gyakori a bal agyféltekét ért szélütést követően. Az afáziaterápia javíthatja az afázia felépülését; azonban nagyon keveset tudunk arról, hogy a különböző betegek hogyan reagálnak a különböző típusú kezelésekre.
A tanulmány célja annak megértése, hogy a következő tényezők hogyan befolyásolják az egyén afázia-kezelésre adott válaszát: 1) életrajzi tényezők (például életkor, iskolai végzettség, nem), 2) a stroke utáni kognitív/nyelvi képességek és tanulási potenciál, valamint 3) a stroke utáni agykárosodás helye és mértéke. Arra is kíváncsiak vagyunk, hogy milyen típusú kezelési anyagokat kell hangsúlyozni a beszéd-/nyelvkezelés során.
Összességében a jelenlegi kutatás célja, hogy tájékoztassa a stroke utáni afázia klinikai kezelését azáltal, hogy azonosítja azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik, hogyan reagál az egyén a különböző kezelési módszerekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University Of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bal agyfélteke ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ja legalább 12 hónappal a stroke után
- Elsősorban angolul beszélt az elmúlt 20 évben
- Képes tájékozott írásbeli vagy szóbeli beleegyezést adni MRI-kompatibilis (pl. nincs fém implantátum, nem klausztrofóbiás)
Kizárási kritériumok:
- A jobb agyfélteke stroke története (kétoldali stroke)
- Klinikailag jelentett demencia, alkoholfogyasztás, pszichiátriai rendellenesség, traumás agysérülés vagy kiterjedt látásélesség vagy térbeli térbeli problémák
- Erősen korlátozott beszédprodukció és/vagy hallásmegértés, ami akadályozza a nyújtott terápiában való megfelelő részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Szemantikailag fókuszált kezelés
Ez a kezelés a szókeresés és az információk megértésének javítására összpontosít.
|
A feladatok a következők:
Ezek a klinikai afázia-rehabilitáció során alkalmazott feladatok. |
ACTIVE_COMPARATOR: Fonológiailag fókuszált kezelés
Ez a kezelés a beszédhangképzés képzésére összpontosít, megcélozva az általános produkciós képességeket.
|
A feladatok a következők:
Ezek a klinikai afázia-rehabilitáció során alkalmazott feladatok. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Philadelphia névadási teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Felméri a funkcionális objektumok elnevezésének képességét
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Beszédzavar
- Anomia
- Afázia, Broca
- Afázia, Wernicke
- Afázia, vezetés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00053559
- P50DC014664 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Szemantikailag fókuszált kezelés
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
SAV-IOL SACEISOBefejezve
-
University of CalgaryBefejezveSzájüregi laphámsejtes karcinóma, műtéttel kezelveKanada