- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03416738
Моделирование восстановления после афазии
(C-STAR) Центр изучения восстановления после афазии Моделирование леченного восстановления после афазии
Инсульт является основной причиной инвалидности среди взрослых в Соединенных Штатах, а афазия часто возникает после инсульта левого полушария головного мозга. Терапия афазии может улучшить выздоровление при афазии; однако очень мало известно о том, как разные пациенты реагируют на разные виды лечения.
Цель этого исследования — понять, как следующие факторы влияют на реакцию человека на лечение афазии: 1) биографические факторы (например, возраст, образование, пол), 2) постинсультные когнитивные/лингвистические способности и потенциал обучения, и 3) локализация и степень постинсультного поражения головного мозга. Мы также заинтересованы в понимании видов лечебных материалов, которым следует уделить особое внимание при лечении речи/языка.
В целом, цель текущего исследования состоит в том, чтобы информировать о клиническом ведении постинсультной афазии путем выявления факторов, которые могут предсказать, как человек будет реагировать на различные методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перенесший ишемический или геморрагический инсульт левого полушария Не менее 12 месяцев после инсульта
- В основном говорит по-английски последние 20 лет
- Возможность предоставить информированное письменное или устное согласие Совместимость с МРТ (например, отсутствие металлических имплантатов, отсутствие клаустрофобии)
Критерий исключения:
- История правополушарного инсульта (двусторонний инсульт)
- Клинически зарегистрированная история слабоумия, злоупотребления алкоголем, психического расстройства, черепно-мозговой травмы или значительной остроты зрения или зрительно-пространственных проблем
- Сильно ограниченное воспроизведение речи и/или слуховое восприятие, что мешает адекватному участию в проводимой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Семантически ориентированная обработка
Это лечение будет направлено на улучшение поиска слов и понимания информации.
|
Задачи следующие:
Это задачи, используемые в клинической реабилитации афазии. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фонологически ориентированное лечение
Это лечение будет сосредоточено на тренировке звуков речи, нацеленной на общие способности воспроизведения.
|
Задачи следующие:
Это задачи, используемые в клинической реабилитации афазии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Филадельфийский тест на имена
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивает умение называть функциональные предметы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Афазия
- Аномия
- Афазия, Брока
- Афазия, Вернике
- Афазия, проводимость
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00053559
- P50DC014664 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семантически ориентированная обработка
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Charles University, Czech RepublicЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
C. R. BardЗавершенныйАртериальные окклюзионные заболевания | Заболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
The Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of...ЗавершенныйСтарение кожи | Дряблость кожи лицаКитай
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт