- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03416738
Modelování léčené zotavení z afázie
(C-STAR) Centrum pro studium modelování zotavení afázie léčeného zotavení z afázie
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých ve Spojených státech a afázie je běžná po mrtvici levé hemisféry mozku. Léčba afázie může zlepšit zotavení afázie; o tom, jak různí pacienti reagují na různé typy léčby, je však známo jen velmi málo.
Účelem této studie je pochopit, jak následující faktory ovlivňují reakci jednotlivce na léčbu afázie: 1) biografické faktory (např. věk, vzdělání, pohlaví), 2) kognitivní/lingvistické schopnosti a potenciál učení po mozkové příhodě a 3) místo a rozsah poškození mozku po mrtvici. Zajímá nás také porozumění druhům materiálů pro ošetření, na které by měl být kladen důraz při zpracování řeči/jazyka.
Celkově je cílem současného výzkumu informovat klinický management afázie po mozkové příhodě identifikací faktorů, které mohou předpovědět, jak jedinec bude reagovat na různé léčebné metody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prodělal jste ischemickou nebo hemoragickou mrtvici levé hemisféry Nejméně 12 měsíců po mrtvici
- Posledních 20 let mluví převážně anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný písemný nebo ústní souhlas kompatibilní s MRI (např. bez kovových implantátů, bez klaustrofobie)
Kritéria vyloučení:
- Historie cévní mozkové příhody pravé hemisféry (oboustranná cévní mozková příhoda)
- Klinicky hlášená anamnéza demence, zneužívání alkoholu, psychiatrické poruchy, traumatického poranění mozku nebo rozsáhlé zrakové ostrosti nebo zrakově-prostorových problémů
- Výrazně omezená produkce řeči a/nebo sluchové porozumění, které narušuje adekvátní účast na poskytované terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sémanticky zaměřené zpracování
Tato léčba se zaměří na zlepšení vyhledávání slov a porozumění informacím.
|
Úkoly jsou následující:
Jedná se o úkoly používané při rehabilitaci klinické afázie. |
ACTIVE_COMPARATOR: Fonologicky zaměřená léčba
Toto ošetření se zaměří na trénování zvukové produkce řeči, zaměřené na celkové produkční schopnosti.
|
Úkoly jsou následující:
Jedná se o úkoly používané při rehabilitaci klinické afázie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test pojmenování ve Filadelfii
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnotí schopnost pojmenovat funkční objekty
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Afázie
- Anomie
- Afázie, Broca
- Afázie, Wernicke
- Afázie, vedení
Další identifikační čísla studie
- Pro00053559
- P50DC014664 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sémanticky zaměřené zpracování
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý