Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování léčené zotavení z afázie

27. dubna 2022 aktualizováno: Julius Fridriksson, University of South Carolina

(C-STAR) Centrum pro studium modelování zotavení afázie léčeného zotavení z afázie

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých ve Spojených státech a afázie je běžná po mrtvici levé hemisféry mozku. Léčba afázie může zlepšit zotavení afázie; o tom, jak různí pacienti reagují na různé typy léčby, je však známo jen velmi málo.

Účelem této studie je pochopit, jak následující faktory ovlivňují reakci jednotlivce na léčbu afázie: 1) biografické faktory (např. věk, vzdělání, pohlaví), 2) kognitivní/lingvistické schopnosti a potenciál učení po mozkové příhodě a 3) místo a rozsah poškození mozku po mrtvici. Zajímá nás také porozumění druhům materiálů pro ošetření, na které by měl být kladen důraz při zpracování řeči/jazyka.

Celkově je cílem současného výzkumu informovat klinický management afázie po mozkové příhodě identifikací faktorů, které mohou předpovědět, jak jedinec bude reagovat na různé léčebné metody.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prodělal jste ischemickou nebo hemoragickou mrtvici levé hemisféry Nejméně 12 měsíců po mrtvici
  • Posledních 20 let mluví převážně anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný nebo ústní souhlas kompatibilní s MRI (např. bez kovových implantátů, bez klaustrofobie)

Kritéria vyloučení:

  • Historie cévní mozkové příhody pravé hemisféry (oboustranná cévní mozková příhoda)
  • Klinicky hlášená anamnéza demence, zneužívání alkoholu, psychiatrické poruchy, traumatického poranění mozku nebo rozsáhlé zrakové ostrosti nebo zrakově-prostorových problémů
  • Výrazně omezená produkce řeči a/nebo sluchové porozumění, které narušuje adekvátní účast na poskytované terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sémanticky zaměřené zpracování
Tato léčba se zaměří na zlepšení vyhledávání slov a porozumění informacím.

Úkoly jsou následující:

  1. Analýza sémantických vlastností (SFA): U každého zobrazeného podnětu je pacient vyzván, aby pojmenoval obrázek a poté vytvořil související slova, která představují rysy podobné cílovému slovu.
  2. Úkol sémantické bariéry: Cílem je, aby jeden účastník (např. pacient) popsal každou kartu tak, aby druhý účastník (např. lékař) mohl uhodnout obrázek na kartě. Účastníci smějí popisovat pouze sémantické rysy cíle a klinický lékař modeluje druhy podnětů, které jsou povoleny.
  3. Léčba posilování sítě sloves (VNeST): Tato léčba se zaměřuje na lexikální vyhledávání sloves a jejich tematických podstatných jmen. Cílem VNeST je, aby pacient generoval asociace slovesa a podstatného jména za účelem posílení spojení mezi slovesem a jeho použitím.

Jedná se o úkoly používané při rehabilitaci klinické afázie.

ACTIVE_COMPARATOR: Fonologicky zaměřená léčba
Toto ošetření se zaměří na trénování zvukové produkce řeči, zaměřené na celkové produkční schopnosti.

Úkoly jsou následující:

  1. Úkol analýzy fonologických (zvukových) složek: Účastníci mají pojmenovat daný obrázek a poté identifikovat zvukové rysy cílových slov (např. první zvuk, poslední zvuk a rým).
  2. Úkol fonologické produkce: Tento úkol žádá účastníky, aby seřadili a identifikovali zvuky, které tvoří slovo. Různé fáze zahrnují identifikaci prvních zvuků, posledních zvuků atd. Účastníci také pracují na prolínání zvuků dohromady, aby vytvořili slova.
  3. Úkol fonologického úsudku: Počítačová prezentace sloves a podstatných jmen, kde se od účastníků vyžaduje, aby posoudili, zda dvojice slov obsahují podobné fonologické rysy.

Jedná se o úkoly používané při rehabilitaci klinické afázie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pojmenování ve Filadelfii
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí schopnost pojmenovat funkční objekty
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sémanticky zaměřené zpracování

3
Předplatit