- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03416738
Modelando a recuperação tratada da afasia
(C-STAR) Centro para o Estudo da Modelagem da Recuperação da Afasia Recuperação Tratada da Afasia
O AVC é a principal causa de incapacidade em adultos nos Estados Unidos, e a afasia é comum após um AVC no hemisfério esquerdo do cérebro. A terapia da afasia pode melhorar a recuperação da afasia; no entanto, muito pouco se sabe sobre como diferentes pacientes respondem a diferentes tipos de tratamentos.
O objetivo deste estudo é entender como os seguintes fatores influenciam a resposta de um indivíduo ao tratamento da afasia: 1) fatores biográficos (por exemplo, idade, educação, gênero), 2) habilidades cognitivas/linguísticas pós-AVC e potencial de aprendizagem e 3) localização e extensão do dano cerebral pós-AVC. Também estamos interessados em entender os tipos de materiais de tratamento que devem ser enfatizados no tratamento fonoaudiológico.
No geral, o objetivo da pesquisa atual é informar o manejo clínico da afasia pós-AVC, identificando fatores que podem prever como um indivíduo responderá a diferentes métodos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um AVC isquêmico ou hemorrágico do hemisfério esquerdo Pelo menos 12 meses após o AVC
- Principalmente falante de inglês nos últimos 20 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou verbal Compatível com ressonância magnética (por exemplo, sem implantes de metal, não claustrofóbico)
Critério de exclusão:
- História de um acidente vascular cerebral no hemisfério direito (AVC bilateral)
- História clinicamente relatada de demência, abuso de álcool, transtorno psiquiátrico, lesão cerebral traumática ou extensa acuidade visual ou problemas visual-espaciais
- Produção de fala severamente limitada e/ou compreensão auditiva que interfere na participação adequada na terapia fornecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento com foco semantico
Este tratamento se concentrará em melhorar a localização de palavras e a compreensão das informações.
|
As tarefas são as seguintes:
Estas são tarefas utilizadas na reabilitação clínica da afasia. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento focado na fonologia
Este tratamento se concentrará no treinamento da produção de sons da fala, visando as habilidades gerais de produção.
|
As tarefas são as seguintes:
Estas são tarefas utilizadas na reabilitação clínica da afasia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Nomenclatura Filadélfia
Prazo: 6 meses
|
Avalia a capacidade de nomear objetos funcionais
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Afasia
- Anomia
- Afasia, Broca
- Afasia, Wernicke
- Afasia, Condução
Outros números de identificação do estudo
- Pro00053559
- P50DC014664 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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