- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03416738
Modelado de la recuperación tratada de la afasia
(C-STAR) Centro para el estudio de la recuperación de la afasia Modelado de la recuperación tratada de la afasia
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en adultos en los Estados Unidos, y la afasia es común después de un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo del cerebro. La terapia de afasia puede mejorar la recuperación de la afasia; sin embargo, se sabe muy poco acerca de cómo responden los diferentes pacientes a los diferentes tipos de tratamientos.
El propósito de este estudio es comprender cómo los siguientes factores influyen en la respuesta de un individuo al tratamiento de la afasia: 1) factores biográficos (p. ej., edad, educación, sexo), 2) habilidades cognitivas/lingüísticas y potencial de aprendizaje posteriores al accidente cerebrovascular, y 3) la ubicación y el alcance del daño cerebral posterior al accidente cerebrovascular. También estamos interesados en comprender los tipos de materiales de tratamiento que deben enfatizarse en el tratamiento del habla/lenguaje.
En general, el objetivo de la investigación actual es informar el manejo clínico de la afasia posterior al accidente cerebrovascular mediante la identificación de factores que pueden predecir cómo responderá un individuo a diferentes métodos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrió un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en el hemisferio izquierdo Al menos 12 meses después del accidente cerebrovascular
- Principalmente hablante de inglés durante los últimos 20 años.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito o verbal Compatible con IRM (p. ej., sin implantes metálicos, sin claustrofobia)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de un accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho (ACV bilateral)
- Antecedentes clínicamente informados de demencia, abuso de alcohol, trastorno psiquiátrico, lesión cerebral traumática o problemas extensos de agudeza visual o visuoespaciales
- Producción del habla y/o comprensión auditiva gravemente limitadas que interfieren con la participación adecuada en la terapia proporcionada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento enfocado semánticamente
Este tratamiento se centrará en mejorar la búsqueda de palabras y la comprensión de la información.
|
Las tareas son las siguientes:
Estas son tareas utilizadas en la rehabilitación clínica de la afasia. |
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento enfocado fonológicamente
Este tratamiento se centrará en entrenar la producción de sonidos del habla, centrándose en las habilidades generales de producción.
|
Las tareas son las siguientes:
Estas son tareas utilizadas en la rehabilitación clínica de la afasia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de nombres de Filadelfia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evalúa la capacidad de nombrar objetos funcionales.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Afasia
- Anomia
- Afasia, Broca
- Afasia, Wernicke
- Afasia de conducción
Otros números de identificación del estudio
- Pro00053559
- P50DC014664 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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