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失语症治疗恢复建模

2022年4月27日 更新者:Julius Fridriksson、University of South Carolina

(C-STAR) 失语症恢复模型治疗失语症恢复研究中心

中风是美国成人残疾的主要原因,左脑半球中风后失语症很常见。 失语治疗可改善失语恢复;然而,关于不同患者对不同类型治疗的反应知之甚少。

本研究的目的是了解以下因素如何影响个体对失语症治疗的反应:1) 个人因素(例如年龄、教育程度、性别),2) 中风后认知/语言能力和学习潜力,以及 3)中风后脑损伤的位置和程度。 我们也有兴趣了解在言语/语言治疗中应该强调的治疗材料的种类。

总的来说,当前研究的目标是通过确定可以预测个体对不同治疗方法的反应的因素,为卒中后失语症的临床管理提供信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

127

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208
        • University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经历过左半球缺血性或出血性中风 中风后至少 12 个月
  • 在过去的 20 年里主要讲英语
  • 能够提供与 MRI 兼容的知情书面或口头同意(例如,无金属植入物,无幽闭恐惧症)

排除标准:

  • 右半球中风史(双侧中风)
  • 痴呆症、酗酒、精神障碍、创伤性脑损伤或广泛视力或视觉空间问题的临床报告史
  • 言语表达和/或听觉理解严重受限,影响充分参与所提供的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:语义集中处理
这种治疗将侧重于改善单词查找和信息理解。

任务如下:

  1. 语义特征分析 (SFA):对于每个图片刺激,患者被提示为图片命名,然后产生代表与目标词相似的特征的相关词。
  2. 语义障碍任务:目标是让一个参与者(例如,患者)描述每张卡片,以便另一个参与者(例如,临床医生)可以猜出卡片上的图片。 参与者只被允许描述目标的语义特征,临床医生对允许的提示类型进行建模。
  3. 动词网络强化处理 (VNeST):该处理针对动词及其主题名词的词汇检索。 VNeST 的目标是让患者产生动词-名词联想,目的是加强动词与其用法之间的联系。

这些是临床失语症康复中使用的任务。

ACTIVE_COMPARATOR:语音重点治疗
这种治疗将着重于训练语音发声,针对整体发声能力。

任务如下:

  1. 语音(声音)成分分析任务:参与者要为给定的图片命名,然后识别目标词的声音特征(例如,first sound,last sound 和 rhyme)。
  2. 语音生成任务:此任务要求参与者对构成单词的声音进行分类和识别。 各个阶段包括识别第一个声音、最后一个声音等。参与者还致力于将声音混合在一起形成单词。
  3. 语音判断任务:动词和名词的计算机化呈现,要求参与者判断成对的单词是否包含相似的语音特征。

这些是临床失语症康复中使用的任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
费城命名测试
大体时间:6个月
评估命名功能对象的能力
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP、University of South Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月2日

初级完成 (实际的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月30日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月27日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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语义集中处理的临床试验

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