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Modellazione del recupero trattato dall'afasia

27 aprile 2022 aggiornato da: Julius Fridriksson, University of South Carolina

(C-STAR) Centro per lo studio del recupero dall'afasia che modella il recupero trattato dall'afasia

L'ictus è la principale causa di disabilità degli adulti negli Stati Uniti e l'afasia è comune dopo un ictus all'emisfero sinistro del cervello. La terapia dell'afasia può migliorare il recupero dell'afasia; tuttavia, si sa molto poco su come diversi pazienti rispondono a diversi tipi di trattamenti.

Lo scopo di questo studio è comprendere come i seguenti fattori influenzino la risposta di un individuo al trattamento dell'afasia: 1) fattori biografici (ad es. età, istruzione, genere), 2) capacità cognitive/linguistiche post-ictus e potenziale di apprendimento e 3) la posizione e l'estensione del danno cerebrale post-ictus. Siamo anche interessati a comprendere i tipi di materiali di trattamento che dovrebbero essere enfatizzati nel trattamento della parola/linguaggio.

Nel complesso, l'obiettivo dell'attuale ricerca è informare la gestione clinica dell'afasia post-ictus identificando i fattori che possono prevedere come un individuo risponderà a diversi metodi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un ictus ischemico o emorragico dell'emisfero sinistro Almeno 12 mesi dopo l'ictus
  • Principalmente madrelingua inglese negli ultimi 20 anni
  • Capacità di fornire un consenso informato scritto o verbale Compatibile con la risonanza magnetica (ad esempio, nessun impianto metallico, non claustrofobico)

Criteri di esclusione:

  • Storia di un ictus dell'emisfero destro (ictus bilaterale)
  • Anamnesi clinicamente riportata di demenza, abuso di alcol, disturbi psichiatrici, lesioni cerebrali traumatiche o acuità visiva estesa o problemi visuo-spaziali
  • Produzione del linguaggio e/o comprensione uditiva gravemente limitate che interferiscono con un'adeguata partecipazione alla terapia fornita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento semanticamente focalizzato
Questo trattamento si concentrerà sul miglioramento della ricerca delle parole e della comprensione delle informazioni.
Comportamentale: Trattamento semanticamente focalizzato

I compiti sono i seguenti:

  1. Analisi delle caratteristiche semantiche (SFA): per ogni stimolo raffigurato al paziente viene chiesto di nominare l'immagine e quindi di produrre parole correlate che rappresentano caratteristiche simili alla parola target.
  2. Compito della barriera semantica: l'obiettivo è che un partecipante (ad esempio, paziente) descriva ogni carta in modo che l'altro partecipante (ad esempio, medico) possa indovinare l'immagine sulla carta. Ai partecipanti è consentito solo descrivere le caratteristiche semantiche del target e il clinico modella i tipi di segnali consentiti.
  3. Trattamento di rafforzamento della rete dei verbi (VNeST): questo trattamento mira al recupero lessicale dei verbi e dei loro nomi tematici. L'obiettivo di VNeST è che il paziente generi associati verbo-nome allo scopo di rafforzare le connessioni tra il verbo e i suoi usi.

Questi sono compiti utilizzati nella riabilitazione clinica dell'afasia.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento focalizzato sulla fonologia
Questo trattamento si concentrerà sull'allenamento della produzione del suono del parlato, mirando alle capacità di produzione complessive.
Comportamentale: Trattamento focalizzato sulla fonologia

I compiti sono i seguenti:

  1. Compito di analisi delle componenti fonologiche (suono): i partecipanti devono nominare una data immagine e quindi identificare le caratteristiche sonore delle parole target (ad esempio, primo suono, ultimo suono e rima).
  2. Compito di produzione fonologica: questo compito chiede ai partecipanti di ordinare e identificare i suoni che compongono una parola. Le varie fasi includono l'identificazione dei primi suoni, degli ultimi suoni, ecc. I partecipanti lavorano anche sulla fusione dei suoni insieme per formare parole.
  3. Il compito di giudizio fonologico: una presentazione computerizzata di verbi e nomi in cui i partecipanti sono tenuti a giudicare se coppie di parole includono caratteristiche fonologiche simili.

Questi sono compiti utilizzati nella riabilitazione clinica dell'afasia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di denominazione di Filadelfia
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta la capacità di nominare oggetti funzionali
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00053559
  • P50DC014664 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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