- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03416738
Modellering van behandeld herstel van afasie
(C-STAR) Centrum voor de studie van afasieherstelmodellering Behandeld herstel van afasie
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen in de Verenigde Staten, en afasie komt veel voor na een beroerte in de linkerhersenhelft. Afasietherapie kan het herstel van afasie verbeteren; er is echter zeer weinig bekend over hoe verschillende patiënten reageren op verschillende soorten behandelingen.
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe de volgende factoren de reactie van een individu op afasiebehandeling beïnvloeden: 1) biografische factoren (bijv. leeftijd, opleiding, geslacht), 2) cognitieve/linguïstische vaardigheden en leerpotentieel na een beroerte, en 3) de locatie en omvang van hersenbeschadiging na een beroerte. We zijn ook geïnteresseerd in het begrijpen van de soorten behandelingsmaterialen die benadrukt moeten worden in spraak-/taalbehandelingen.
Over het algemeen is het doel van het huidige onderzoek om de klinische behandeling van afasie na een beroerte te informeren door factoren te identificeren die kunnen voorspellen hoe een persoon zal reageren op verschillende behandelmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een ischemische of hemorragische beroerte in de linkerhersenhelft gehad Ten minste 12 maanden na de beroerte
- Voornamelijk Engels spreker voor de afgelopen 20 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke of mondelinge toestemming te geven MRI-compatibel (bijv. geen metalen implantaten, niet claustrofobisch)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een beroerte in de rechterhersenhelft (bilaterale beroerte)
- Klinisch gerapporteerde voorgeschiedenis van dementie, alcoholmisbruik, psychiatrische stoornis, traumatisch hersenletsel of uitgebreide gezichtsscherpte of visueel-ruimtelijke problemen
- Ernstig beperkte spraakproductie en/of auditief begrip die adequate deelname aan de verstrekte therapie belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Semantisch gerichte behandeling
Deze behandeling zal zich richten op het verbeteren van woordvinding en begrip van informatie.
|
Taken zijn als volgt:
Dit zijn taken die worden gebruikt bij klinische afasierevalidatie. |
ACTIVE_COMPARATOR: Fonologisch gerichte behandeling
Deze behandeling zal zich richten op het trainen van de productie van spraakgeluid, gericht op het algehele productievermogen.
|
Taken zijn als volgt:
Dit zijn taken die worden gebruikt bij klinische afasierevalidatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Philadelphia naamgevingstest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeelt het vermogen om functionele objecten te benoemen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Afasie
- Anomie
- Afasie, Broca
- Afasie, Wernicke
- Afasie, geleiding
Andere studie-ID-nummers
- Pro00053559
- P50DC014664 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Semantisch gerichte behandeling
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidVreetbui syndroom | EetstoornisCanada
-
University of OxfordNog niet aan het wervenBorstkanker
-
BTL Industries Ltd.IngetrokkenVetverbrandingVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Michael Lichtenberg, MDWervingPerifere arteriële ziekte (PAD)Duitsland
-
C. R. BardVoltooidArteriële occlusieve ziekten | Perifere arteriële ziekte | Perifere vaataandoeningenVerenigde Staten
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten