- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03416738
Modelowanie leczonego wyzdrowienia z afazji
(C-STAR) Centrum Badań nad modelowaniem odzyskiwania afazji Leczone wyzdrowienie z afazji
Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności dorosłych w Stanach Zjednoczonych, a afazja jest powszechna po udarze lewej półkuli mózgu. Terapia afazji może poprawić powrót do zdrowia afazji; jednak bardzo niewiele wiadomo o tym, jak różni pacjenci reagują na różne rodzaje leczenia.
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób następujące czynniki wpływają na reakcję jednostki na leczenie afazji: 1) czynniki biograficzne (np. wiek, wykształcenie, płeć), 2) zdolności poznawcze/językowe i potencjał uczenia się po udarze oraz 3) lokalizacji i rozległości uszkodzenia mózgu po udarze. Jesteśmy również zainteresowani zrozumieniem rodzajów materiałów terapeutycznych, na które należy zwrócić uwagę w terapii mowy/języka.
Ogólnie rzecz biorąc, celem obecnych badań jest dostarczenie informacji do postępowania klinicznego w afazji poudarowej poprzez identyfikację czynników, które mogą przewidzieć, jak dana osoba zareaguje na różne metody leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł udar niedokrwienny lub krwotoczny lewej półkuli Co najmniej 12 miesięcy po udarze
- Głównie anglojęzyczny od 20 lat
- Zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej lub ustnej zgody Zgodność z MRI (np. brak metalowych implantów, brak klaustrofobii)
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru prawej półkuli (udar obustronny)
- Klinicznie udokumentowana historia otępienia, nadużywania alkoholu, zaburzeń psychicznych, urazowego uszkodzenia mózgu lub znacznej ostrości wzroku lub problemów wzrokowo-przestrzennych
- Poważnie ograniczona produkcja mowy i/lub rozumienie ze słuchu, które przeszkadza w odpowiednim uczestnictwie w prowadzonej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie skoncentrowane semantycznie
To leczenie skupi się na poprawie znajdowania słów i rozumienia informacji.
|
Zadania są następujące:
Są to zadania stosowane w rehabilitacji klinicznej afazji. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie skoncentrowane fonologicznie
To leczenie skupi się na szkoleniu produkcji dźwięku mowy, ukierunkowanej na ogólne zdolności produkcyjne.
|
Zadania są następujące:
Są to zadania stosowane w rehabilitacji klinicznej afazji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test nazewnictwa w Filadelfii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenia umiejętność nazywania obiektów funkcjonalnych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julius Fridriksson, PhD, CCC-SLP, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Afazja
- Anomia
- Afazja, Broca
- Afazja, Wernicke
- Afazja, przewodzenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00053559
- P50DC014664 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Leczenie skoncentrowane semantycznie
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony