Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gram-negatív baktériumok eltérő orális kolonizációja intenzív osztályos betegeknél 0,12%-os klórhexidin és 2,0%-os klórhexidin alkalmazása esetén

2019. március 8. frissítette: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

A Gram-negatív baktériumok orális kolonizációs aránya közötti különbségek intenzív osztályos betegeknél 0,12%-os klórhexidin és 2,0%-os klórhexidin szájvíz használata esetén

Ez a tanulmány felméri a különböző klórhexidin-koncentrációjú szájvíz hasznosságát intenzív osztályos betegeken szájüregük Gram-negatív baktériumoktól való dekolonizálására, mivel ez egy nem kívánatos állapot, amely magasabb halálozási arányhoz és hosszabb kórházi kezelési időhöz vezet. Az egyik csoport 0,12%-os klórhexidin tartalmú szájvizet, a másik csoport pedig 2%-os klórhexidin tartalmú szájvizet kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó, 37000
        • Toborzás
        • University of Guanajuato
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek minimális beleegyezési életkoruk van, és akiket az intenzív osztályon vettek fel, és akik legalább 48 órán át gépi lélegeztetésben részesültek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik vissza kívánják vonni a beleegyezésüket és elhagyják a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Klórhexidin 2%
Az ebben a karban lévő alanyok normál ellátásban részesülnek, plusz 12 óránként szájöblítést kapnak 2%-os klórhexidin koncentrációjú permetezéssel, egyhetes beavatkozással, gyógyszer: 2%-os klórhexidin-glükonát
Drog: 2%-os klórhexidin-glükonát
Szájöblítés 2%-os klórhexidin-glükonáttal 12 óránként, egy héten.
ACTIVE_COMPARATOR: Klórhexidin 0,12%
Az ebben a karban lévő alanyok normál ellátásban részesülnek, plusz szájöblítést kapnak 12 óránként 0,12%-os klórhexidin koncentrációjú spray-vel, egyhetes beavatkozással, gyógyszer: 0,12%-os klórhexidin-glükonát
Drog: 0,12%-os klórhexidin-glükonát
Szájöblítés 0,12%-os klórhexidin-glükonáttal 12 óránként, egy héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gram-negatív dekolonizációs arány
Időkeret: 2 hét
Az intenzív osztályra felvett betegek, akiket eredetileg Gram-negatív baktériumok kolonizáltak, és a vizsgálat végén már nem kolonizálják őket Gram-negatív baktériumok.
2 hét
Gram-negatív kolonizációs arány
Időkeret: 2 hét
Az intenzív osztályra felvett betegek, akiket eredetileg nem kolonizáltak Gram-negatív baktériumok, és a vizsgálat végén Gram-negatív baktériumok kolonizálják őket.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Guanajuato

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSGTO00153

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a 2%-os klórhexidin-glükonát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel