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Diversa colonizzazione orale di batteri Gram-negativi nei pazienti in terapia intensiva quando si utilizza la clorexidina allo 0,12% rispetto alla clorexidina al 2,0%

8 marzo 2019 aggiornato da: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Differenze tra i tassi di colonizzazione orale dei batteri Gram-negativi nei pazienti in terapia intensiva quando si utilizza il collutorio alla clorexidina allo 0,12% rispetto al collutorio alla clorexidina al 2,0%

Questo studio valuterà l'utilità di diverse concentrazioni di collutorio di clorexidina su pazienti in terapia intensiva per decolonizzare le loro cavità orali da batteri gram-negativi, poiché questa è una condizione non desiderabile che porta a tassi di mortalità più elevati e tempi di ospedalizzazione più lunghi. Un gruppo riceverà il collutorio alla clorexidina allo 0,12% e l'altro gruppo riceverà il collutorio alla clorexidina al 2%.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

74

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Messico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37000
        • Reclutamento
        • University of Guanajuato
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con età minima richiesta per il consenso che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva e che hanno ricevuto almeno 48 ore di ventilazione meccanica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che desiderano revocare il consenso e abbandonare lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Clorexidina 2%
I soggetti in questo braccio riceveranno cure standard più risciacquo della bocca ogni 12 ore tramite spray con concentrazione di clorexidina al 2%, intervento di una settimana, farmaco: clorexidina gluconato al 2%
Droga: Clorexidina gluconato al 2%
Sciacquare la bocca con clorexidina gluconato al 2% ogni 12 ore, una settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina 0,12%
I soggetti in questo braccio riceveranno cure standard più risciacquo della bocca ogni 12 ore tramite spray con concentrazione di clorexidina allo 0,12%, intervento di una settimana, farmaco: clorexidina gluconato allo 0,12%
Droga: Clorexidina gluconato allo 0,12%
Sciacquare la bocca con clorexidina gluconato allo 0,12% ogni 12 ore, una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di decolonizzazione Gram-negativi
Lasso di tempo: 2 settimane
Pazienti ricoverati in terapia intensiva che erano originariamente colonizzati da batteri gram-negativi e che alla fine dello studio non sono più colonizzati da batteri gram-negativi.
2 settimane
Tasso di colonizzazione da Gram-negativi
Lasso di tempo: 2 settimane
Pazienti ricoverati in terapia intensiva che originariamente non erano colonizzati da batteri gram-negativi e che alla fine dello studio sono colonizzati da batteri gram-negativi.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSGTO00153

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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