- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442023
Gram-negatiivisten bakteerien erilainen kolonisaatio suun kautta tehohoitopotilailla käytettäessä 0,12 % klooriheksidiiniä verrattuna 2,0 % klooriheksidiiniin
perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato
Erot gramnegatiivisten bakteerien oraalisten kolonisaatiomäärien välillä teho-osastopotilailla käytettäessä 0,12 % klooriheksidiiniä verrattuna 2,0 % klooriheksidiinisuuveteen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten klooriheksidiini-suuvesipitoisuuksien käyttökelpoisuutta teho-osastolla oleville potilaille suuontelon puhdistamiseksi gram-negatiivisista bakteereista, koska tämä ei ole toivottava tila, joka johtaa korkeampiin kuolleisuusasteisiin ja pidempään sairaalahoitoaikaan.
Yksi ryhmä saa 0,12-prosenttisen klooriheksidiini-suuveden ja toinen ryhmä 2-prosenttisen klooriheksidiini-suuveden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
- Rekrytointi
- University of Guanajuato
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose A Alvarez, PhD
- Puhelinnumero: +52-477-259 45 98
- Sähköposti: alvarez_ja@me.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco A Garcia, MD
- Puhelinnumero: +52-477-259 45 98
- Sähköposti: blackadam_@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vähimmäissuositusikä ja jotka on otettu teho-osastolle ja jotka saivat vähintään 48 tuntia koneellista ventilaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat peruuttaa suostumuksensa ja poistua tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klooriheksidiini 2 %
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat normaalia hoitoa ja suun huuhtelua 12 tunnin välein suihkeella, jossa on 2 % klooriheksidiinipitoisuutta, viikon interventio, lääke: 2 % klooriheksidiiniglukonaatti
|
Suuhuuhtelu klooriheksidiiniglukonaatilla 2 % 12 tunnin välein viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini 0,12 %
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat normaalia hoitoa ja suun huuhtelua 12 tunnin välein suihkeella, jossa on 0,12 % klooriheksidiinipitoisuutta, yhden viikon interventio, lääke: klooriheksidiiniglukonaatti 0,12 %
|
Suuhuuhtelu klooriheksidiiniglukonaatilla 0,12 % 12 tunnin välein viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gram-negatiivinen dekolonisaatioaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Teho-osastolle otetut potilaat, jotka alun perin kolonisoivat gram-negatiivisia bakteereja ja joita tutkimuksen lopussa eivät enää kolonisoi gram-negatiiviset bakteerit.
|
2 viikkoa
|
|
Gram-negatiivinen kolonisaatioaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Teho-osastolle otetut potilaat, joita ei alun perin ollut kolonisoinut gram-negatiivisten bakteerien kanssa, ja tutkimuksen lopussa gram-negatiiviset bakteerit.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSGTO00153
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrytointiPneumonia Ventilator AssociatedRanska
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot | Vastasyntyneen keuhkokuume | Pneumonia Ventilator AssociatedEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiiniglukonaatti 2 %
-
AZ Sint-Jan AVValmisEteisvärinä | Eteisen takykardiaRanska, Belgia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Hoffmann-La RocheValmis
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Hoffmann-La RocheValmis
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.ValmisTerve vapaaehtoistyöYhdysvallat
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisKrooninen parodontiitti
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaMultippeli myelooma | Tulenkestävä multippeli myelooma | Toistuva multippeli myeloomaYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiEi-pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLaaja vaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat