Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различная пероральная колонизация грамотрицательными бактериями у пациентов ОИТ при использовании 0,12% хлоргексидина по сравнению с 2,0% хлоргексидином

8 марта 2019 г. обновлено: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Различия между показателями пероральной колонизации грамотрицательными бактериями у пациентов ОИТ при использовании жидкости для полоскания рта 0,12% хлоргексидина по сравнению с жидкостью для полоскания рта 2,0% хлоргексидина

В этом исследовании будет оцениваться полезность различных концентраций хлоргексидина для полоскания рта у пациентов отделения интенсивной терапии для деколонизации их полости рта грамотрицательными бактериями, поскольку это нежелательное состояние, которое приводит к более высокому уровню смертности и более длительному времени госпитализации. Одна группа будет получать жидкость для полоскания рта с 0,12% хлоргексидином, а другая группа получит жидкость для полоскания рта с 2% хлоргексидином.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика, 37000
        • Рекрутинг
        • University of Guanajuato
        • Контакт:
          • Jose A Alvarez, PhD
          • Номер телефона: +52-477-259 45 98
          • Электронная почта: alvarez_ja@me.com
        • Контакт:
          • Marco A Garcia, MD
          • Номер телефона: +52-477-259 45 98
          • Электронная почта: blackadam_@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с минимальным требуемым возрастом согласия, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии и которым проводилась искусственная вентиляция легких не менее 48 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, желающие отозвать согласие и выйти из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлоргексидин 2%
Субъекты в этой группе будут получать стандартную помощь плюс полоскание рта каждые 12 часов с помощью спрея с концентрацией хлоргексидина 2%, вмешательство в течение одной недели. Препарат: глюконат хлоргексидина 2%.
Лекарство: Хлоргексидина глюконат 2%
Полоскание рта 2% раствором хлоргексидина глюконата каждые 12 часов в течение одной недели.
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин 0,12%
Субъекты в этой группе будут получать стандартную помощь плюс полоскание рта каждые 12 часов с помощью спрея с концентрацией хлоргексидина 0,12%, вмешательство в течение одной недели. Препарат: глюконат хлоргексидина в концентрации 0,12%.
Лекарство: Хлоргексидина глюконат 0,12%
Полоскание рта 0,12% раствором хлоргексидина глюконата каждые 12 часов в течение одной недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость деколонизации грамотрицательных бактерий
Временное ограничение: 2 недели
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которые изначально были колонизированы грамотрицательными бактериями и в конце исследования больше не колонизированы грамотрицательными бактериями.
2 недели
Скорость грамотрицательной колонизации
Временное ограничение: 2 недели
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которые изначально не были колонизированы грамотрицательными бактериями и в конце исследования колонизированы грамотрицательными бактериями.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Guanajuato

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSGTO00153

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Клинические исследования Хлоргексидина глюконат 2%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться