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0.12% クロルヘキシジンと 2.0% クロルヘキシジンを使用した場合の ICU 患者におけるグラム陰性菌の異なる口腔定着

2019年3月8日 更新者：Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales、Universidad de Guanajuato

0.12% クロルヘキシジン洗口液と 2.0% クロルヘキシジン洗口液を使用した場合の ICU 患者におけるグラム陰性菌の口腔定着率の違い

この研究では、グラム陰性菌から口腔内のコロニーを除去するために、ICU 患者に対するさまざまなクロルヘキシジンうがい薬濃度の有用性を評価します。これは、死亡率の上昇と入院時間の延長につながる望ましくない状態であるためです。 1 つのグループには 0.12% クロルヘキシジンのうがい薬が与えられ、もう 1 つのグループには 2% のクロルヘキシジンうがい薬が与えられます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

74

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • メキシコ
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
        • 募集
        • University of Guanajuato
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院し、少なくとも 48 時間の人工呼吸を受けた、最低年齢の同意を得た患者。

除外基準:

  • -同意を撤回し、研究をやめることを希望する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クロルヘキシジン 2%
このアームの被験者は、標準的なケアと、2％クロルヘキシジン濃度のスプレーによる12時間ごとのうがい、1週間の介入、薬物：2％のグルコン酸クロルヘキシジンを受けます
薬：グルコン酸クロルヘキシジン 2%
クロルヘキシジン グルコン酸 2% で 1 週間、12 時間ごとに口をすすぐ。
ACTIVE_COMPARATOR：クロルヘキシジン 0.12%
この腕の被験者は、0.12％のクロルヘキシジン濃度のスプレー、1週間の介入、薬物：0.12％のグルコン酸クロルヘキシジンを介して、標準的なケアと12時間ごとの洗口を受けます。
薬：グルコン酸クロルヘキシジン 0.12%
クロルヘキシジン グルコン酸塩 0.12% で 12 時間ごとに 1 週​​間うがいをします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラム陰性除菌率
時間枠：2週間
もともとグラム陰性菌が定着していた ICU に入院し、試験終了時にはもはやグラム陰性菌が定着していない患者。
2週間
グラム陰性定着率
時間枠：2週間
もともとグラム陰性菌が定着していなかった ICU に入院し、試験終了時にグラム陰性菌が定着している患者。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Guanajuato

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (予期された)

2019年11月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月8日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSGTO00153

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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