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Diferente colonização oral de bactérias gram-negativas em pacientes de UTI ao usar clorexidina a 0,12% versus clorexidina a 2,0%

8 de março de 2019 atualizado por: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Diferenças entre as taxas de colonização oral de bactérias gram-negativas em pacientes de UTI ao usar colutório de clorexidina a 0,12% versus colutório de clorexidina a 2,0%

Este estudo avaliará a utilidade de diferentes concentrações de enxaguatório bucal de clorexidina em pacientes de UTI para descolonizar suas cavidades orais de bactérias gram-negativas, uma vez que esta é uma condição indesejável que leva a maiores taxas de mortalidade e maior tempo de internação. Um grupo receberá o colutório de clorexidina 0,12% e o outro grupo receberá o colutório de clorexidina 2%.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37000
        • Recrutamento
        • University of Guanajuato
        • Contato:
          • Jose A Alvarez, PhD
          • Número de telefone: +52-477-259 45 98
          • E-mail: alvarez_ja@me.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade mínima exigida de consentimento que foram admitidos na unidade de terapia intensiva e que receberam pelo menos 48 horas de ventilação mecânica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que desejam retirar o consentimento e sair do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clorexidina 2%
Os indivíduos neste braço receberão cuidados padrão mais enxaguatório bucal a cada 12 horas via spray com concentração de clorexidina a 2%, intervenção de uma semana, Medicamento: Gluconato de clorexidina a 2%
Medicamento: Gluconato de clorexidina a 2%
Bochecho com Gluconato de Clorexidina a 2% a cada 12 horas, uma semana.
ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina 0,12%
Os indivíduos neste braço receberão cuidados padrão mais enxaguatório bucal a cada 12 horas via spray com concentração de clorexidina a 0,12%, intervenção de uma semana, Medicamento: Gluconato de clorexidina a 0,12%
Medicamento: Gluconato de clorexidina a 0,12%
Bochecho com Gluconato de Clorexidina a 0,12% a cada 12 horas, uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de descolonização de Gram-negativos
Prazo: 2 semanas
Pacientes internados na UTI originalmente colonizados por bactérias gram-negativas e ao final do estudo não mais colonizados por bactérias gram-negativas.
2 semanas
Taxa de colonização Gram-negativa
Prazo: 2 semanas
Pacientes internados na UTI que originalmente não estavam colonizados por bactérias gram-negativas e ao final do estudo são colonizados por bactérias gram-negativas.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Guanajuato

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSGTO00153

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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