Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika oral kolonisering av gramnegativa bakterier hos intensivvårdspatienter vid användning av klorhexidin vid 0,12 % jämfört med klorhexidin vid 2,0 %

8 mars 2019 uppdaterad av: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Skillnader mellan oral kolonisationshastighet av gramnegativa bakterier hos intensivvårdspatienter vid användning av klorhexidinmunvatten vid 0,12 % kontra klorhexidinmunsköljmedel vid 2,0 %

Denna studie kommer att bedöma användbarheten av olika munvattenkoncentrationer av klorhexidin på intensivvårdspatienter för att avkolonisera deras munhålor från gramnegativa bakterier, eftersom detta är ett icke önskvärt tillstånd som leder till högre dödlighet och längre sjukhusvistelsetider. En grupp kommer att få 0,12 % klorhexidin munvatten och den andra gruppen kommer att få 2 % klorhexidin munvatten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Rekrytering
        • University of Guanajuato
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lägsta ålder för samtycke som lades in på intensivvårdsavdelningen och som fick minst 48 timmars mekanisk ventilation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vill dra tillbaka samtycke och lämna studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klorhexidin 2%
Försökspersoner i denna arm kommer att få standardvård plus munsköljning var 12:e timme via spray med 2 % klorhexidinkoncentration, en veckas intervention, Läkemedel: Klorhexidinglukonat vid 2 %
Läkemedel: Klorhexidinglukonat vid 2%
Munskölj med klorhexidinglukonat med 2 % var 12:e timme, en vecka.
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin 0,12 %
Försökspersoner i denna arm kommer att få standardvård plus munsköljning var 12:e timme via spray med 0,12 % klorhexidinkoncentration, en veckas intervention, Läkemedel: Klorhexidinglukonat vid 0,12 %
Läkemedel: Klorhexidinglukonat vid 0,12 %
Munskölj med klorhexidinglukonat med 0,12 % var 12:e timme, en vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gramnegativ avkoloniseringshastighet
Tidsram: 2 veckor
Patienter som tas in på intensiven och som ursprungligen koloniserades med gramnegativa bakterier och i slutet av studien är inte längre koloniserade av gramnegativa bakterier.
2 veckor
Gramnegativ kolonisationshastighet
Tidsram: 2 veckor
Patienter som tas in på intensiven och som ursprungligen inte koloniserades med gramnegativa bakterier och i slutet av studien koloniseras av gramnegativa bakterier.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSGTO00153

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorassocierad lunginflammation

Kliniska prövningar på Klorhexidinglukonat vid 2%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera