Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różna kolonizacja jamy ustnej bakteriami Gram-ujemnymi u pacjentów OIOM przy stosowaniu chlorheksydyny w stężeniu 0,12% w porównaniu z chlorheksydyną w stężeniu 2,0%

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Różnice między tempem kolonizacji jamy ustnej przez bakterie Gram-ujemne u pacjentów OIOM przy stosowaniu płynu do płukania ust z chlorheksydyną w stężeniu 0,12% w porównaniu z płynem do płukania ust z chlorheksydyną w stężeniu 2,0%

W badaniu tym zostanie oceniona przydatność różnych stężeń chlorheksydyny do płukania jamy ustnej u pacjentów OIOM w dekolonizacji jamy ustnej z bakterii Gram-ujemnych, ponieważ jest to stan niepożądany, który prowadzi do wyższych wskaźników śmiertelności i dłuższego czasu hospitalizacji. Jedna grupa otrzyma płyn do płukania ust z 0,12% chlorheksydyną, a druga grupa płyn do płukania ust z 2% chlorheksydyną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Rekrutacyjny
        • University of Guanajuato
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z minimalnym wymaganym wiekiem przyzwolenia, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii i którzy otrzymali co najmniej 48 godzin wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy chcą wycofać zgodę i opuścić badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chlorheksydyna 2%
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardową opiekę oraz płukanie jamy ustnej co 12 godzin za pomocą sprayu o stężeniu 2% chlorheksydyny, jednotygodniowa interwencja, Lek: glukonian chlorheksydyny o stężeniu 2%
Płukać usta 2% glukonianem chlorheksydyny co 12 godzin przez tydzień.
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna 0,12%
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardową opiekę oraz płukanie jamy ustnej co 12 godzin za pomocą sprayu o stężeniu chlorheksydyny 0,12%, tygodniowa interwencja, Lek: glukonian chlorheksydyny o stężeniu 0,12%
Płukać usta glukonianem chlorheksydyny w stężeniu 0,12% co 12 godzin, jeden tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość dekolonizacji Gram-ujemnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci przyjmowani na OIOM, którzy byli pierwotnie skolonizowani przez bakterie Gram-ujemne, a pod koniec badania nie są już skolonizowani przez bakterie Gram-ujemne.
2 tygodnie
Wskaźnik kolonizacji Gram-ujemnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci przyjmowani na OIT, którzy pierwotnie nie byli skolonizowani przez bakterie Gram-ujemne, a pod koniec badania są skolonizowani przez bakterie Gram-ujemne.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

  • Soroka University Medical Center
    Nieznany
    Nosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella Pneumonia
    Izrael
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny 2%

3
Subskrybuj