Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende orale kolonisatie van gramnegatieve bacteriën bij IC-patiënten bij gebruik van chloorhexidine met 0,12% versus chloorhexidine met 2,0%

8 maart 2019 bijgewerkt door: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Verschillen tussen orale kolonisatiesnelheden van gramnegatieve bacteriën bij IC-patiënten bij gebruik van chloorhexidine-mondwater met 0,12% versus chloorhexidine-mondwater met 2,0%

Deze studie zal het nut beoordelen van verschillende chloorhexidine-mondwaterconcentraties bij IC-patiënten om hun mondholten te dekoloniseren van gramnegatieve bacteriën, aangezien dit een ongewenste aandoening is die leidt tot hogere sterftecijfers en langere ziekenhuisopnames. De ene groep krijgt de 0,12% chloorhexidine mondspoeling en de andere groep krijgt de 2% chloorhexidine mondspoeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Werving
        • University of Guanajuato
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met minimaal vereiste meerderjarigheid die werden opgenomen op de intensive care-afdeling en die ten minste 48 uur mechanische beademing kregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun toestemming willen intrekken en het onderzoek willen verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Chloorhexidine 2%
Proefpersonen in deze arm krijgen standaardzorg plus mondspoeling om de 12 uur via spray met 2% chloorhexidineconcentratie, interventie van een week, Geneesmiddel: chloorhexidinegluconaat met 2%
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat bij 2%
Mondspoeling met chloorhexidinegluconaat bij 2% elke 12 uur, een week.
ACTIVE_COMPARATOR: Chloorhexidine 0,12%
Proefpersonen in deze arm krijgen standaardzorg plus mondspoeling om de 12 uur via spray met 0,12% chloorhexidineconcentratie, interventie van een week, Geneesmiddel: chloorhexidinegluconaat met 0,12%
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaat bij 0,12%
Mondspoeling met chloorhexidinegluconaat van 0,12% elke 12 uur, één week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gram-negatieve dekolonisatiesnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
Op de IC opgenomen patiënten die oorspronkelijk gekoloniseerd waren met gramnegatieve bacteriën en aan het einde van het onderzoek niet langer gekoloniseerd zijn door gramnegatieve bacteriën.
2 weken
Gram-negatieve kolonisatiesnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
Op de IC opgenomen patiënten die oorspronkelijk niet gekoloniseerd waren met gramnegatieve bacteriën en aan het eind van het onderzoek gekoloniseerd zijn door gramnegatieve bacteriën.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSGTO00153

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking

Klinische onderzoeken op Chloorhexidinegluconaat bij 2%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren