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Unterschiedliche orale Besiedelung von gramnegativen Bakterien bei Intensivpatienten bei Verwendung von 0,12 % Chlorhexidin im Vergleich zu 2,0 % Chlorhexidin

8. März 2019 aktualisiert von: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Unterschiede zwischen den oralen Besiedlungsraten gramnegativer Bakterien bei Patienten auf der Intensivstation bei Verwendung von Chlorhexidin-Mundwasser mit 0,12 % im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundwasser mit 2,0 %

Diese Studie wird den Nutzen verschiedener Chlorhexidin-Mundspülungskonzentrationen bei Intensivpatienten zur Dekolonisierung ihrer Mundhöhle von gramnegativen Bakterien bewerten, da dies ein unerwünschter Zustand ist, der zu höheren Sterblichkeitsraten und längeren Krankenhausaufenthaltszeiten führt. Eine Gruppe erhält das Mundwasser mit 0,12 % Chlorhexidin und die andere Gruppe das Mundwasser mit 2 % Chlorhexidin.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Rekrutierung
        • University of Guanajuato
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit dem erforderlichen Mindestschutzalter, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und mindestens 48 Stunden mechanisch beatmet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung widerrufen und die Studie verlassen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chlorhexidin 2%
Die Probanden in diesem Arm erhalten alle 12 Stunden Standardpflege plus Mundspülung per Spray mit 2 % Chlorhexidin-Konzentration, einwöchige Intervention, Medikament: Chlorhexidingluconat mit 2 %
Arzneimittel: Chlorhexidingluconat bei 2 %
Mundspülung mit 2 % Chlorhexidingluconat alle 12 Stunden, eine Woche lang.
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin 0,12 %
Die Probanden in diesem Arm erhalten alle 12 Stunden Standardpflege plus Mundspülung per Spray mit 0,12 % Chlorhexidin-Konzentration, einwöchige Intervention, Medikament: Chlorhexidingluconat mit 0,12 %
Arzneimittel: Chlorhexidingluconat bei 0,12 %
Mundspülung mit Chlorhexidingluconat 0,12 % alle 12 Stunden, eine Woche lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gramnegative Dekolonisierungsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
Auf die Intensivstation aufgenommene Patienten, die ursprünglich mit gramnegativen Bakterien besiedelt waren und am Ende der Studie nicht mehr mit gramnegativen Bakterien besiedelt sind.
2 Wochen
Gramnegative Kolonisationsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
Auf die Intensivstation aufgenommene Patienten, die ursprünglich nicht mit gramnegativen Bakterien besiedelt waren und am Ende der Studie von gramnegativen Bakterien besiedelt sind.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSGTO00153

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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