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使用 0.12% 洗必泰与 2.0% 洗必泰时，ICU 患者中革兰氏阴性菌的不同口腔定植

2019年3月8日 更新者：Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales、Universidad de Guanajuato

使用 0.12% 洗必泰漱口水与使用 2.0% 洗必泰漱口水时 ICU 患者的革兰氏阴性菌口腔定植率之间的差异

本研究将评估不同洗必泰漱口水浓度对 ICU 患者的效用，以消除其口腔中的革兰氏阴性菌，因为这是一种不良情况，会导致更高的死亡率和更长的住院时间。 一组将接受 0.12% 洗必泰漱口水，另一组将接受 2% 洗必泰漱口水。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

74

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 墨西哥
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、墨西哥、37000
        • 招聘中
        • University of Guanajuato
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 进入重症监护病房并接受至少 48 小时机械通气的达到最低同意年龄的患者。

排除标准：

  • 希望撤回同意并退出研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：洗必泰 2%
这支队伍中的受试者将接受标准护理，每 12 小时通过 2% 氯己定浓度喷雾进行漱口，干预一周，药物：2% 葡萄糖酸氯己定
药品：2% 葡萄糖酸氯己定
每 12 小时使用 2% 的葡萄糖酸氯己定漱口，一周一次。
ACTIVE_COMPARATOR：洗必泰 0.12%
这支队伍中的受试者将接受标准护理，每 12 小时通过浓度为 0.12% 的氯己定喷雾进行漱口，干预一周，药物：0.12% 的葡萄糖酸氯己定
药品：0.12% 的葡萄糖酸氯己定
每 12 小时用 0.12% 的葡萄糖酸氯己定漱口，一周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
革兰氏阴性菌去定植率
大体时间：2周
最初被革兰氏阴性菌定植并在研究结束时不再被革兰氏阴性菌定植的入住 ICU 的患者。
2周
革兰氏阴性定植率
大体时间：2周
入住 ICU 的患者最初未被革兰氏阴性菌定植，但在研究结束时被革兰氏阴性菌定植。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Guanajuato

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月15日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月8日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SSGTO00153

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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