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Colonización oral diferente de bacterias gramnegativas en pacientes de la UCI cuando se usa clorhexidina al 0,12 % versus clorhexidina al 2,0 %

8 de marzo de 2019 actualizado por: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Diferencias entre las tasas de colonización oral de bacterias gramnegativas en pacientes de UCI cuando se usa enjuague bucal con clorhexidina al 0,12 % versus enjuague bucal con clorhexidina al 2,0 %

Este estudio evaluará la utilidad de diferentes concentraciones de enjuague bucal con clorhexidina en pacientes de UCI para descolonizar sus cavidades orales de bacterias gramnegativas, ya que esta es una condición no deseable que conduce a mayores tasas de mortalidad y tiempos de hospitalización más prolongados. Un grupo recibirá el colutorio de clorhexidina al 0,12% y el otro grupo recibirá el colutorio de clorhexidina al 2%.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

74

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37000
        • Reclutamiento
        • University of Guanajuato
        • Contacto:
          • Jose A Alvarez, PhD
          • Número de teléfono: +52-477-259 45 98
          • Correo electrónico: alvarez_ja@me.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edad mínima requerida de consentimiento que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos y que recibieron al menos 48 horas de ventilación mecánica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que deseen retirar el consentimiento y abandonar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clorhexidina 2%
Los sujetos de este brazo recibirán atención estándar más enjuague bucal cada 12 horas mediante spray con concentración de clorhexidina al 2 %, intervención de una semana, Fármaco: Gluconato de clorhexidina al 2 %.
Droga: Gluconato de clorhexidina al 2%
Enjuague Bucal con Gluconato de Clorhexidina al 2% cada 12 horas, una semana.
COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina 0,12%
Los sujetos de este brazo recibirán atención estándar más enjuague bucal cada 12 horas mediante spray con una concentración de clorhexidina al 0,12 %, intervención de una semana, Fármaco: gluconato de clorhexidina al 0,12 %
Droga: Gluconato de clorhexidina al 0,12%
Enjuague Bucal con Gluconato de Clorhexidina al 0,12% cada 12 horas, una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de descolonización de gramnegativos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Pacientes admitidos en la UCI que originalmente estaban colonizados con bacterias gramnegativas y al final del estudio ya no están colonizados por bacterias gramnegativas.
2 semanas
Tasa de colonización por gramnegativos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Pacientes ingresados ​​en la UCI que originalmente no estaban colonizados con bacterias gramnegativas y al final del estudio están colonizados por bacterias gramnegativas.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Guanajuato

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSGTO00153

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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