Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdílná orální kolonizace gramnegativních bakterií u pacientů na JIP při použití 0,12 % chlorhexidinu oproti 2,0 % chlorhexidinu

8. března 2019 aktualizováno: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Rozdíly mezi mírou orální kolonizace gramnegativními bakteriemi u pacientů na JIP při použití ústní vody s chlorhexidinem 0,12 % oproti ústní vodě s chlorhexidinem 2,0 %

Tato studie posoudí užitečnost různých koncentrací ústní vody chlorhexidinu u pacientů na JIP k dekolonizaci jejich ústní dutiny od gramnegativních bakterií, protože se jedná o nežádoucí stav, který vede k vyšší úmrtnosti a delší době hospitalizace. Jedna skupina dostane ústní vodu 0,12% chlorhexidin a druhá skupina dostane ústní vodu 2% chlorhexidin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Nábor
        • University of Guanajuato
        • Kontakt:
          • Jose A Alvarez, PhD
          • Telefonní číslo: +52-477-259 45 98
          • E-mail: alvarez_ja@me.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s minimálním požadovaným věkem souhlasu, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče a kteří absolvovali alespoň 48 hodin umělé ventilace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří chtějí odvolat souhlas a opustit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorhexidin 2%
Subjektům v této paži bude poskytnuta standardní péče plus ústní výplach každých 12 hodin pomocí spreje s 2% koncentrací chlorhexidinu, týdenní intervence, Lék: Chlorhexidin glukonát ve 2%
Lék: Chlorhexidin glukonát 2%
Ústní výplach chlorhexidin glukonátem 2% každých 12 hodin, jeden týden.
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin 0,12 %
Subjektům v této paži bude poskytnuta standardní péče plus ústní výplach každých 12 hodin ve spreji s koncentrací 0,12 % chlorhexidinu, týdenní intervence, Lék: Chlorhexidin glukonát v koncentraci 0,12 %
Lék: Chlorhexidin glukonát 0,12 %
Ústní výplach chlorhexidin glukonátem 0,12 % každých 12 hodin, jeden týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramnegativní rychlost dekolonizace
Časové okno: 2 týdny
Pacienti přijatí na JIP, kteří byli původně kolonizováni gramnegativními bakteriemi a na konci studie již nejsou kolonizováni gramnegativními bakteriemi.
2 týdny
Míra gramnegativní kolonizace
Časové okno: 2 týdny
Pacienti přijatí na JIP, kteří původně nebyli kolonizováni gramnegativními bakteriemi a na konci studie jsou kolonizováni gramnegativními bakteriemi.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Guanajuato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSGTO00153

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Chlorhexidin glukonát 2%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit