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0.12%의 클로르헥시딘과 2.0%의 클로르헥시딘을 사용할 때 ICU 환자에서 그람음성균의 다른 구강 집락화

2019년 3월 8일 업데이트: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

0.12% 클로르헥시딘 구강청결제와 2.0% 클로르헥시딘 구강청결제를 사용한 중환자실 환자의 그람음성균 구강 집락율 차이

이 연구는 그람 음성 박테리아로부터 구강을 탈집락화하기 위해 ICU 환자에 대한 다양한 클로르헥시딘 구강 세척제 농도의 유용성을 평가할 것입니다. 이는 더 높은 사망률과 더 긴 입원 시간으로 이어지는 바람직하지 않은 상태이기 때문입니다. 한 그룹은 0.12% 클로르헥시딘 구강청결제를, 다른 그룹은 2% 클로르헥시딘 구강청결제를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
        • 모병
        • University of Guanajuato
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원하고 기계 환기를 48시간 이상 받은 최소 동의 연령을 가진 환자.

제외 기준:

  • 동의를 철회하고 연구를 중단하고자 하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로르헥시딘 2%
이 팔의 피험자는 2% 클로르헥시딘 농도의 스프레이, 1주 개입, 약물: 2% 클로르헥시딘 글루코네이트를 통해 표준 관리와 12시간마다 구강 세정을 받습니다.
의약품: 클로르헥시딘 글루코네이트 2%
1주일에 12시간마다 2%의 클로르헥시딘 글루코네이트로 구강을 헹굽니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘 0.12%
이 팔의 대상자는 0.12% 클로르헥시딘 농도의 스프레이를 통해 12시간마다 표준 관리와 구강 세정, 1주 개입, 약물: 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트를 받게 됩니다.
의약품: 0.12%의 클로르헥시딘 글루코네이트
1주일에 12시간마다 0.12%의 클로르헥시딘 글루코네이트로 입안을 헹굽니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그람음성 탈식민화율
기간: 이주
ICU에 입원한 환자 중 처음에 그람 음성 박테리아가 집락화되었고 연구 종료 시 더 이상 그람 음성 박테리아가 집락화되지 않은 환자.
이주
그람음성 집락화율
기간: 이주
ICU에 입원한 환자 중 처음에는 그람 음성 박테리아가 집락화되지 않았으며 연구 종료 시에는 그람 음성 박테리아가 집락화됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Guanajuato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSGTO00153

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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