Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellig oral kolonisering af gramnegative bakterier hos ICU-patienter ved brug af klorhexidin ved 0,12 % versus klorhexidin ved 2,0 %

8. marts 2019 opdateret af: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Forskelle mellem orale koloniseringsrater af gramnegative bakterier hos ICU-patienter ved brug af klorhexidin mundskyl ved 0,12 % versus klorhexidin mundskyl ved 2,0 %

Denne undersøgelse vil vurdere nytten af ​​forskellige klorhexidin mundskyl koncentrationer på ICU patienter til at afkolonisere deres mundhuler fra gram-negative bakterier, da dette er en uønsket tilstand, der fører til højere dødelighed og længere indlæggelsestider. Den ene gruppe vil modtage 0,12% klorhexidin mundskyl, og den anden gruppe vil modtage 2% klorhexidin mundskyl.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Rekruttering
        • University of Guanajuato
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med minimum krævet lavalder, der var indlagt på intensivafdelingen, og som fik mindst 48 timers mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ønsker at trække sit samtykke tilbage og forlade undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klorhexidin 2%
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage standardbehandling plus mundskylning hver 12. time via spray med 2 % klorhexidinkoncentration, en uges intervention, Lægemiddel: Klorhexidingluconat ved 2 %
Medicin: Klorhexidingluconat ved 2%
Mundskyl med klorhexidingluconat på 2 % hver 12. time, en uge.
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin 0,12 %
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage standardbehandling plus mundskylning hver 12. time via spray med 0,12 % klorhexidinkoncentration, en uges intervention, Lægemiddel: Klorhexidingluconat ved 0,12 %
Medicin: Klorhexidingluconat ved 0,12 %
Mundskyl med klorhexidingluconat på 0,12 % hver 12. time, en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gram-negativ afkoloniseringshastighed
Tidsramme: 2 uger
Patienter indlagt på intensivafdelingen, som oprindeligt var koloniseret med gramnegative bakterier og ved afslutningen af ​​undersøgelsen er ikke længere koloniseret af gramnegative bakterier.
2 uger
Gram-negativ koloniseringsrate
Tidsramme: 2 uger
Patienter indlagt på intensivafdelingen, som oprindeligt ikke var koloniseret med gram-negative bakterier og ved afslutningen af ​​undersøgelsen er koloniseret af gram-negative bakterier.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSGTO00153

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med Klorhexidingluconat ved 2%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner