Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulik oral kolonisering av gramnegative bakterier hos ICU-pasienter ved bruk av klorheksidin ved 0,12 % versus klorheksidin ved 2,0 %

8. mars 2019 oppdatert av: Jose Antonio de Jesus Alvarez Canales, Universidad de Guanajuato

Forskjeller mellom orale koloniseringsrater av gramnegative bakterier hos ICU-pasienter ved bruk av klorheksidin-munnvann ved 0,12 % versus klorheksidin-munnskyll ved 2,0 %

Denne studien vil vurdere nytten av ulike konsentrasjoner av klorheksidin munnvann på ICU-pasienter for å dekolonisere munnhulen fra gramnegative bakterier, siden dette er en ikke-ønsket tilstand som fører til høyere dødelighet og lengre sykehusinnleggelsestider. Den ene gruppen vil motta 0,12 % klorheksidin munnvann og den andre gruppen vil motta 2 % klorheksidin munnvann.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Rekruttering
        • University of Guanajuato
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minimum påkrevd samtykkealder som var innlagt på intensivavdelingen og som fikk minst 48 timers mekanisk ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ønsker å trekke tilbake samtykke og forlate studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klorheksidin 2 %
Personer i denne armen vil motta standardbehandling pluss munnskylling hver 12. time via spray med 2 % klorheksidinkonsentrasjon, én ukes intervensjon, Legemiddel: Klorheksidinglukonat ved 2 %
Legemiddel: Klorheksidinglukonat ved 2 %
Munnskyll med klorheksidinglukonat med 2 % hver 12. time, en uke.
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin 0,12 %
Personer i denne armen vil motta standardbehandling pluss munnskylling hver 12. time via spray med 0,12 % klorheksidinkonsentrasjon, én ukes intervensjon, Legemiddel: Klorheksidinglukonat ved 0,12 %
Legemiddel: Klorheksidinglukonat ved 0,12 %
Munnskyll med klorheksidinglukonat med 0,12 % hver 12. time, en uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gram-negativ avkoloniseringshastighet
Tidsramme: 2 uker
Pasienter innlagt på intensivavdelingen som opprinnelig ble kolonisert med gramnegative bakterier og ved slutten av studien er ikke lenger kolonisert av gramnegative bakterier.
2 uker
Gram-negativ koloniseringsrate
Tidsramme: 2 uker
Pasienter innlagt på intensivavdelingen som opprinnelig ikke var kolonisert med gramnegative bakterier og ved slutten av studien blir kolonisert av gramnegative bakterier.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSGTO00153

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske studier på Klorheksidinglukonat ved 2 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere