Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minőségjavító stratégiák a humán papillomavírus (HPV) elleni védőoltás növelésére

2020. május 7. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Az AFIX és az orvosok közötti együttműködés hatása a HPV elleni védőoltásra az alapellátásban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A HPV elleni védőoltás szintje alacsonyabb, mint a nemzeti célok. Ez a tanulmány értékelni fogja a minőségjavító stratégiák hatékonyságát a HPV-oltottság növelésére az alapellátási klinikákon dolgozó serdülők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Észak-Karolinai Egyetem tesztelni fogja a Center for Disease Control and Prevention AFIX modelljének hatékonyságát, az orvosok közötti együttműködést és a két stratégia kombinációját annak érdekében, hogy növelje a HPV-oltás lefedettségét az alapellátási klinikákon dolgozó serdülők körében. Az AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) rövid minőségjavító konzultációkat foglal magában, amelyeket az állami egészségügyi osztályok immunizálási szakemberei nyújtanak az oltóanyag-szolgáltatóknak az alapellátásban. Az oltási nyilvántartási adatok felhasználásával a szakember felméri a klinika oltottsági lefedettségét, és oktatást nyújt a bevált gyakorlatokról a lefedettség javítása érdekében. Az orvosok közötti (P2P) elköteleződés abból áll, hogy orvosoktatók visszajelzést adnak a klinikák jelenlegi HPV-oltási lefedettségéről, és mélyreható képzést nyújtanak arról, hogyan lehet erős és hatékony HPV-oltási javaslatokat tenni az alapellátást nyújtó szolgáltatók számára távoli webináriumi konzultációkon keresztül. Az orvosoktatók az oltási nyilvántartási adatokat is felhasználják majd, hogy visszajelzést adjanak a klinikák vakcina lefedettségéről. A kutatók négy vizsgálati körülményben hasonlítják össze a HPV-oltás lefedettségében bekövetkezett változásokat a nagy volumenű alapellátási klinikákon végzett beavatkozás előtt és után: AFIX-konzultációk, amelyeket az Állami Egészségügyi Minisztérium immunizációs szakemberei (AFIX-csoport) tartottak személyesen, távolról tartott orvos-orvos konzultáció. képzett orvos oktatók által (P2P csoport), AFIX és P2P konzultációk kombinációban (AFIX + P2P csoport), vagy nem HPV minőségjavító beavatkozás (kontroll csoport). Minden egyes államban véletlenszerűen 30 klinikát osztanak ki minden egyes vizsgálati ághoz, így államonként összesen 120 klinikát, vagy összesen 360 klinikát. Másodlagos végpontként azt javasoltuk, hogy értékeljük a beavatkozást követő 12 hónappal végzett beavatkozási „erősítő” látogatások hatását. A CDC azonban nemrég megváltoztatta az AFIX programot, így a kívánt összehasonlítás már nem lehetséges. Ezért megszüntettük az emlékeztető látogatásokat. Ez a változás nem érinti elsődleges végpontunkat. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a 11-12 éves betegek HPV-oltás megkezdésének lefedettségének változását a kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig. Másodsorban a tanulmány összehasonlítja a lefedettség változását más vakcinák, korcsoportok és időszakok tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​vagy családi orvosi klinikák vagy praxisok New Yorkban, Wisconsinban vagy Arizonában, legalább 200 aktív nyilvántartással a 11–17 éves betegekről az állam immunizálási információs rendszerében.

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb mint 200 aktív rekord a 11-17 év közötti betegek számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AFIX
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen beosztott klinikák értékelési visszajelzési ösztönzőkkel és cserecsere (AFIX) konzultációt kapnak, amelyet személyesen az állami egészségügyi minisztérium immunizációs szakembere tart. Ez a ág körülbelül 90 nagy volumenű alapellátási klinikát foglal magában három államban (New York, Wisconsin, Arizona).
Egyéb: Értékelés visszajelzési ösztönzők és csere
A serdülőkori AFIX (Assessment, Feedback, Incentives és eXchange) program egy minőségjavító stratégia, amelyet a CDC fejlesztett ki az állami és magán egészségügyi szolgáltatók immunizálási gyakorlatának és oltási lefedettségének javítására. Négy fő összetevőből áll: 1) a szolgáltató jelenlegi immunizálási gyakorlatának és oltási szintjének értékelése, 2) az értékelési eredmények és stratégiák visszajelzése a lefedettségi szint javítására, 3) a lefedettségi szint javítására irányuló ösztönzők és 4) a szükséges információk és erőforrások cseréje. a javulás elősegítése érdekében. A vonatkozó AFIX-információkat több beavatkozási és minőségjavító komponens felhasználásával közöljük az oltóanyag-szolgáltatókkal.
Más nevek:
  • AFIX
Kísérleti: Orvos-orvos kapcsolat
Az ebbe a ágba véletlenszerűen beosztott klinikák orvos-orvos (P2P) konzultációt kapnak, amelyet távolról juttatnak el a szolgáltatóknak az orvosoktatók által. Ez a ág körülbelül 90 nagy volumenű alapellátási klinikát foglal magában három államban (New York, Wisconsin, Arizona).
Egyéb: Orvos-orvos kapcsolat
Az orvosok közötti együttműködés minőségfejlesztési stratégia, amelyben képzett orvosoktatók tartanak 60 perces konzultációt interaktív webináriumon keresztül. A konzultációkat az alapellátási klinikák szolgáltatói kapják, és tartalmaznak didaktikai oktatást a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedésekről, a HPV-oltásról, a kommunikációs tréningről, valamint az egyes klinikák oltási lefedettségéről szóló értékelést és visszajelzést.
Más nevek:
  • P2P
Kísérleti: AFIX + P2P
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen beosztott klinikák értékelési visszajelzési ösztönzőkkel és cserecsere- (AFIX) konzultációban, valamint orvos-orvos (P2P) konzultációban részesülnek. Ez a ág körülbelül 90 nagy volumenű alapellátási klinikát foglal magában három államban (New York, Wisconsin). , Arizona).
Egyéb: Értékelés visszajelzési ösztönzők és csere
A serdülőkori AFIX (Assessment, Feedback, Incentives és eXchange) program egy minőségjavító stratégia, amelyet a CDC fejlesztett ki az állami és magán egészségügyi szolgáltatók immunizálási gyakorlatának és oltási lefedettségének javítására. Négy fő összetevőből áll: 1) a szolgáltató jelenlegi immunizálási gyakorlatának és oltási szintjének értékelése, 2) az értékelési eredmények és stratégiák visszajelzése a lefedettségi szint javítására, 3) a lefedettségi szint javítására irányuló ösztönzők és 4) a szükséges információk és erőforrások cseréje. a javulás elősegítése érdekében. A vonatkozó AFIX-információkat több beavatkozási és minőségjavító komponens felhasználásával közöljük az oltóanyag-szolgáltatókkal.
Más nevek:
  • AFIX
Egyéb: Orvos-orvos kapcsolat
Az orvosok közötti együttműködés minőségfejlesztési stratégia, amelyben képzett orvosoktatók tartanak 60 perces konzultációt interaktív webináriumon keresztül. A konzultációkat az alapellátási klinikák szolgáltatói kapják, és tartalmaznak didaktikai oktatást a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedésekről, a HPV-oltásról, a kommunikációs tréningről, valamint az egyes klinikák oltási lefedettségéről szóló értékelést és visszajelzést.
Más nevek:
  • P2P
Egyéb: Aktív beavatkozás vezérlés
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott klinikák rövid, nem HPV-oltással kapcsolatos minőségjavító konzultációt kapnak. Ez a ág körülbelül 90 nagy volumenű alapellátási klinikát foglal magában három államban (New York, Wisconsin, Arizona).
Egyéb: Aktív beavatkozás vezérlés
Az Active Intervention Control egy távolról szállított minőségjavító stratégia a HPV-oltástól eltérő klinikai témában.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltás (≥1 adag), 11-12 évesek 12 hónapos korban
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a HPV-oltás megkezdésekor (≥1 dózis), 11-12 éves betegek körében, az államok immunizációs információs rendszerének (IIS) nyilvántartása alapján.
Tizenkét hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltás (az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottságának (ACIP) irányelveinek megfelelően), 11-12 éves korban hat hónapos korban
Időkeret: Hat hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről hat hónapra a HPV-oltás befejezésekor, a 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján.
Hat hónap
HPV oltás (≥1 adag), 13-17 évesek hat hónapos korban
Időkeret: Hat hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről hat hónapra a HPV-oltás megkezdésekor (≥1 dózis), 13-17 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján.
Hat hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint befejezve), 13-17 évesek hat hónapos korban
Időkeret: Hat hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről hat hónapra a HPV-oltás befejezésekor a 13-17 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján.
Hat hónap
HPV oltás (≥1 adag), 11-12 évesek 6 hónapos korban
Időkeret: Hat hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről hat hónapra a HPV-oltás megkezdésekor (≥1 dózis), 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján.
Hat hónap
HPV oltás (≥1 adag), 11-12 évesek hat hónapos korban államonként
Időkeret: Hat hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről hat hónapra a HPV-vakcina megkezdésekor (≥1 dózis), 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján mérve, államonkénti rétegzéssel (NY, WI vagy AZ)
Hat hónap
HPV oltás (≥1 adag), 11-12 évesek 12 hónapos korban államonként
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a HPV-oltás megkezdésekor (≥1 dózis), 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján mérve, államonkénti rétegzéssel (NY, WI vagy AZ)
Tizenkét hónap
HPV oltás (≥1 adag), 11-12 évesek 18 hónapos korban
Időkeret: Tizennyolc hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizennyolc hónapra a HPV-oltás megkezdésekor (≥1 dózis), 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján
Tizennyolc hónap
HPV oltás (≥1 adag), 11-12 évesek 18 hónapos korban államonként
Időkeret: Tizennyolc hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizennyolc hónapra a HPV-vakcina megkezdésekor (≥1 dózis), 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján, államonkénti rétegzéssel (NY, WI vagy AZ).
Tizennyolc hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint befejezve), 11-12 évesek hat hónapos korban államonként
Időkeret: Hat hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről hat hónapra a HPV-oltás befejezésekor, 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján, államonkénti rétegzéssel (NY, WI vagy AZ)
Hat hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint befejezve), 11-12 évesek 12 hónapos korban
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a HPV-oltás befejezésekor, a 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai szerint.
Tizenkét hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint teljesítve), 11-12 évesek 12 hónapos korban államonként
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a HPV-oltás befejezésekor, 11-12 éves betegeknél, az államok IIS-rekordjai alapján, állam szerinti rétegzéssel (NY, WI vagy AZ)
Tizenkét hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint befejezve), 11-12 évesek 18 hónapos korban
Időkeret: Tizennyolc hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizennyolc hónapra a HPV-oltás befejezésekor, a 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján.
Tizennyolc hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint befejezve), 11-12 évesek 18 hónapos korban államonként
Időkeret: Tizennyolc hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizennyolc hónapra a HPV-oltás befejezésekor a 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján, államonkénti rétegzéssel (NY, WI, AZ)
Tizennyolc hónap
HPV oltás (≥1 adag), 13-17 évesek 12 hónapos korban
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a HPV-oltás megkezdésekor (≥1 dózis), 13-17 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai szerint
Tizenkét hónap
HPV oltás (≥1 adag), 13-17 évesek 18 hónapos korban
Időkeret: Tizennyolc hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizennyolc hónapra a HPV-oltás megkezdésekor (≥1 dózis), a 13-17 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján.
Tizennyolc hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint befejezve), 13-17 évesek 12 hónapos korban
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a HPV-oltás befejezésében a 13-17 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján
Tizenkét hónap
HPV oltás (az ACIP irányelvek szerint befejezve), 13-17 évesek 18 hónapos korban
Időkeret: Tizennyolc hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizennyolc hónapra a HPV-oltás befejezésekor, a 13-17 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján.
Tizennyolc hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tetanusz, diftéria és acelluláris pertussis (Tdap) elleni oltás, 11-12 évesek
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a Tdap-oltásban 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai alapján
Tizenkét hónap
Meningococcus elleni oltás (≥1 adag), 11-12 évesek
Időkeret: Tizenkét hónap
A lefedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra a meningococcus elleni oltásban (≥1 dózis), 11-12 éves betegek körében, az államok IIS-rekordjai szerint
Tizenkét hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Kutatásvezető: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillomavírus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel