Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie zlepšování kvality pro zvýšení očkování proti lidskému papilomaviru (HPV).

7. května 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Vliv AFIX a spolupráce mezi lékařem a lékařem na očkování proti HPV v primární péči: Randomizovaná kontrolovaná studie

Očkování proti HPV je na nižších úrovních, než jsou národní cíle. Tato studie vyhodnotí účinnost strategií zlepšování kvality pro zvýšení pokrytí HPV očkováním u adolescentů na klinikách primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Univerzita v Severní Karolíně bude testovat účinnost modelu AFIX Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, zapojení mezi lékařem a lékařem a obě strategie v kombinaci pro zvýšení pokrytí HPV očkováním u dospívajících na klinikách primární péče. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) sestává z krátkých konzultací ke zlepšení kvality, které imunizační specialisté ze státních zdravotních oddělení poskytují poskytovatelům vakcín v prostředí primární péče. Pomocí údajů z imunizačního registru specialista vyhodnocuje proočkovanost kliniky a poskytuje vzdělávání o osvědčených postupech ke zlepšení pokrytí. Zapojení mezi lékařem (P2P) spočívá v tom, že vychovatelé lékařů poskytují zpětnou vazbu o aktuálním pokrytí klinik proti HPV očkováním a hloubkové školení o tom, jak poskytovat silná a účinná doporučení očkování proti HPV poskytovatelům primární péče prostřednictvím konzultací na vzdáleném webináři. Pedagogové lékařů budou také používat údaje z imunizačního registru k poskytování zpětné vazby o pokrytí vakcínami na klinikách. Vyšetřovatelé budou porovnávat změny v proočkovanosti proti HPV před a po intervenci pro velkoobjemové kliniky primární péče ve čtyřech podmínkách studie: AFIX konzultace poskytované osobně imunizačními specialisty státního zdravotního oddělení (skupina AFIX), konzultace mezi lékařem a lékařem poskytované na dálku vyškolenými pedagogy lékařů (skupina P2P), konzultacemi AFIX i P2P v kombinaci (skupina AFIX + P2P) nebo bez intervence ke zlepšení kvality HPV (kontrolní skupina). V každém státě bude do každé větve studie náhodně přiděleno 30 klinik, celkem tedy 120 klinik v každém státě nebo celkem 360 klinik. Jako sekundární cílový bod jsme navrhli vyhodnotit dopad intervenčních „booster“ návštěv uskutečněných 12 měsíců po intervenci. CDC však nedávno změnilo program AFIX tak, že požadované srovnání již není možné. Proto jsme eliminovali posilovací návštěvy. Tato změna nemá vliv na náš primární koncový bod. Primárním cílem této studie je porovnat změnu v pokrytí zahájením očkování proti HPV u pacientů ve věku 11–12 let od výchozího stavu po 12měsíční sledování. Sekundárně bude studie porovnávat změnu pokrytí u jiných vakcín, věkových skupin a časových období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kliniky nebo praxe dětského nebo rodinného lékařství v New Yorku, Wisconsinu nebo Arizoně s nejméně 200 aktivními záznamy pro pacienty ve věku 11–17 let v očkovacích informačních systémech jejich států.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 200 aktivních záznamů pro pacienty mezi 11.-17

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AFIX
Kliniky náhodně přidělené do této větve obdrží konzultaci Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) poskytnutou osobně specialistou na imunizaci státního zdravotního oddělení. Tato větev zahrnuje ~ 90 velkoobjemových klinik primární péče ve třech státech (New York, Wisconsin, Arizona).
Jiný: Pobídky zpětné vazby pro hodnocení a výměna
Dospívající AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) Program je strategie zlepšování kvality vyvinutá CDC s cílem zlepšit postupy imunizace a úrovně pokrytí očkováním u veřejných a soukromých poskytovatelů zdravotní péče. Má čtyři hlavní součásti: 1) Posouzení současných postupů imunizace poskytovatele a úrovně očkování, 2) Zpětná vazba výsledků hodnocení a strategií ke zlepšení úrovně pokrytí, 3) Pobídky ke zlepšení úrovně pokrytí a 4) nezbytná výměna informací a zdrojů. usnadnit zlepšení. Relevantní informace AFIX budou sděleny poskytovatelům vakcín pomocí několika složek pro intervence a zlepšení kvality.
Ostatní jména:
  • AFIX
Experimentální: Vztah mezi lékařem a lékařem
Kliniky náhodně přidělené do této větve obdrží konzultace mezi lékařem (P2P) poskytované poskytovatelům na dálku vychovateli lékařů. Tato větev zahrnuje ~90 velkoobjemových klinik primární péče ve třech státech (New York, Wisconsin, Arizona).
Jiný: Vztah mezi lékařem a lékařem
Spolupráce mezi lékařem a lékařem je strategie zlepšování kvality, ve které vyškolení pedagogové lékařů poskytují 60minutovou konzultaci prostřednictvím interaktivního webináře. Konzultace budou poskytovány poskytovatelům na klinikách primární péče a budou zahrnovat didaktickou výuku o rakovinách souvisejících s HPV, očkování proti HPV, komunikační školení a hodnocení a zpětnou vazbu o proočkovanosti jednotlivých klinik.
Ostatní jména:
  • P2P
Experimentální: AFIX + P2P
Kliniky náhodně přidělené do této větve obdrží jak konzultaci Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX), tak konzultaci mezi lékařem a lékařem (P2P). Tato větev zahrnuje ~90 velkoobjemových klinik primární péče ve třech státech (New York, Wisconsin , Arizona).
Jiný: Pobídky zpětné vazby pro hodnocení a výměna
Dospívající AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) Program je strategie zlepšování kvality vyvinutá CDC s cílem zlepšit postupy imunizace a úrovně pokrytí očkováním u veřejných a soukromých poskytovatelů zdravotní péče. Má čtyři hlavní součásti: 1) Posouzení současných postupů imunizace poskytovatele a úrovně očkování, 2) Zpětná vazba výsledků hodnocení a strategií ke zlepšení úrovně pokrytí, 3) Pobídky ke zlepšení úrovně pokrytí a 4) nezbytná výměna informací a zdrojů. usnadnit zlepšení. Relevantní informace AFIX budou sděleny poskytovatelům vakcín pomocí několika složek pro intervence a zlepšení kvality.
Ostatní jména:
  • AFIX
Jiný: Vztah mezi lékařem a lékařem
Spolupráce mezi lékařem a lékařem je strategie zlepšování kvality, ve které vyškolení pedagogové lékařů poskytují 60minutovou konzultaci prostřednictvím interaktivního webináře. Konzultace budou poskytovány poskytovatelům na klinikách primární péče a budou zahrnovat didaktickou výuku o rakovinách souvisejících s HPV, očkování proti HPV, komunikační školení a hodnocení a zpětnou vazbu o proočkovanosti jednotlivých klinik.
Ostatní jména:
  • P2P
Jiný: Kontrola aktivního zásahu
Kliniky náhodně přidělené do této větve obdrží krátkou konzultaci o zlepšení kvality související s vakcínou proti HPV. Tato větev zahrnuje ~90 velkoobjemových klinik primární péče ve třech státech (New York, Wisconsin, Arizona).
Jiný: Kontrola aktivního zásahu
Active Intervention Control bude vzdáleně dodávanou strategií zlepšování kvality na klinické téma jiné než očkování proti HPV.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-12 let ve věku 12 měsíců
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do dvanácti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥1 dávka) mezi pacienty ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy o imunizačním informačním systému (IIS) jednotlivých států
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP)), děti ve věku 11–12 let v šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států
Šest měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 13-17 let v šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥ 1 dávka) u pacientů ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS jednotlivých států
Šest měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů ACIP), 13-17 let v šesti měsících
Časové okno: Šest měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS států
Šest měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-12 let ve věku 6 měsíců
Časové okno: Šest měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS jednotlivých států
Šest měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), děti ve věku 11–12 let v šesti měsících podle státu
Časové okno: Šest měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥1 dávka), mezi pacienty ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států, stratifikováno podle státu (NY, WI nebo AZ)
Šest měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-12 let ve věku 12 měsíců podle státu
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do dvanácti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥1 dávka) mezi pacienty ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států, stratifikováno podle státu (NY, WI nebo AZ)
Dvanáct měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-12 let ve věku 18 měsíců
Časové okno: Osmnáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do osmnácti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥ 1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS jednotlivých států
Osmnáct měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 11-12 let ve věku 18 měsíců podle státu
Časové okno: Osmnáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do osmnácti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států, stratifikováno podle státu (NY, WI nebo AZ).
Osmnáct měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů ACIP), 11-12 let v šesti měsících podle státu
Časové okno: Šest měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do šesti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států, stratifikováno podle státu (NY, WI nebo AZ)
Šest měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle doporučení ACIP), 11-12 let ve věku 12 měsíců
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do dvanácti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států
Dvanáct měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů ACIP), 11-12 let ve věku 12 měsíců podle státu
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do dvanácti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států, stratifikováno podle státu (NY, WI nebo AZ)
Dvanáct měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle doporučení ACIP), 11-12 let v 18 měsících
Časové okno: Osmnáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do osmnácti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států
Osmnáct měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů ACIP), 11-12 let ve věku 18 měsíců podle státu
Časové okno: Osmnáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do osmnácti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států, stratifikováno podle státu (NY, WI, AZ)
Osmnáct měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 13-17 let ve věku 12 měsíců
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do dvanácti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥ 1 dávka) mezi pacienty ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS jednotlivých států
Dvanáct měsíců
Očkování proti HPV (≥1 dávka), 13-17 let ve věku 18 měsíců
Časové okno: Osmnáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do osmnácti měsíců při zahájení vakcíny proti HPV (≥ 1 dávka) u pacientů ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS států
Osmnáct měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle pokynů ACIP), 13-17 let ve 12 měsících
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu na dvanáct měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS států
Dvanáct měsíců
Očkování proti HPV (dokončení podle doporučení ACIP), 13-17 let v 18 měsících
Časové okno: Osmnáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do osmnácti měsíců při dokončení vakcíny proti HPV u pacientů ve věku 13 až 17 let, měřeno záznamy IIS států
Osmnáct měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti tetanu, záškrtu a acelulárnímu pertusi (Tdap) ve věku 11–12 let
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do dvanácti měsíců v očkování Tdap u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států
Dvanáct měsíců
Očkování proti meningokokům (≥1 dávka), děti ve věku 11–12 let
Časové okno: Dvanáct měsíců
Změna pokrytí od výchozího stavu do dvanácti měsíců v očkování proti meningokokům (≥1 dávka) u pacientů ve věku 11 až 12 let, měřeno záznamy IIS států
Dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem

Klinické studie na Pobídky zpětné vazby pro hodnocení a výměna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit