Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadunparannusstrategiat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuksen lisäämiseksi

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

AFIXin ja lääkärien välisen yhteistyön vaikutus HPV-rokotteeseen perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

HPV-rokotukset ovat kansallisia tavoitteita alhaisemmat. Tässä tutkimuksessa arvioidaan laadun parantamisstrategioiden tehokkuutta HPV-rokotusten kattavuuden lisäämiseksi perusterveydenhuollon klinikoilla olevien nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjois-Carolinan yliopisto testaa Center for Disease Control and Prevention -mallin AFIX-mallin, lääkärien välisen yhteistyön ja molempien strategioiden tehokkuuden lisäämään HPV-rokotusten kattavuutta nuorten keskuudessa perusterveydenhuollon klinikoilla. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) koostuu lyhyistä laadun parantamiskonsultaatioista, jotka osavaltion terveysministeriöiden immunisaatioasiantuntijat toimittavat rokotteentarjoajille perusterveydenhuollon ympäristöissä. Rokotusrekisteritietojen avulla asiantuntija arvioi klinikan rokotuskattavuuden ja antaa koulutusta parhaista käytännöistä kattavuuden parantamiseksi. Lääkäriltä lääkärille (P2P) sitoutuminen koostuu lääkäreiden kouluttajista, jotka antavat palautetta klinikoiden nykyisestä HPV-rokotusten kattavuudesta ja perusteellisen koulutuksen siitä, miten vahvoja ja tehokkaita HPV-rokotussuosituksia voidaan tehdä perusterveydenhuollon tarjoajille verkkoseminaarien etäkonsultaatioiden kautta. Lääkärikouluttajat käyttävät myös rokotusrekisteritietoja antaakseen palautetta klinikoiden rokotekattavuudesta. Tutkijat vertailevat muutoksia HPV-rokotusten kattavuudessa ennen ja jälkeen interventiota suuren määrän perusterveydenhuollon klinikoilla neljässä tutkimustilanteessa: AFIX-konsultaatiot, jotka valtion terveydenhuollon osaston immunisaatioasiantuntijat (AFIX-ryhmä) toimittavat henkilökohtaisesti, lääkärien ja lääkärin konsultaatiot etänä. koulutettujen lääkärikouluttajien toimesta (P2P-ryhmä), sekä AFIX- että P2P-konsultaatiot yhdistelmänä (AFIX + P2P-ryhmä) tai ei HPV-laadun parantamistoimenpiteitä (kontrolliryhmä). Kussakin osavaltiossa kuhunkin tutkimusryhmään jaetaan satunnaisesti 30 klinikkaa, yhteensä 120 klinikkaa osavaltiota kohti tai yhteensä 360 klinikkaa. Toissijaisena päätetapahtumana ehdotimme 12 kuukauden kuluttua interventiosta tehtyjen "tehoste" -käyntien vaikutusten arviointia. CDC on kuitenkin hiljattain muuttanut AFIX-ohjelmaa niin, että haluttu vertailu ei ole enää mahdollista. Siksi olemme poistaneet tehostekäynnit. Tämä muutos ei vaikuta ensisijaiseen päätepisteeseemme. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata HPV-rokotteen kattavuuden muutosta 11–12-vuotiaiden potilaiden keskuudessa lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan. Toiseksi tutkimuksessa verrataan kattavuuden muutosta muiden rokotteiden, ikäryhmien ja ajanjaksojen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten- tai perhelääketieteen klinikat tai toimistot New Yorkissa, Wisconsinissa tai Arizonassa, joissa on vähintään 200 aktiivista tietuetta 11–17-vuotiaista potilaista osavaltioiden immunisaatiotietojärjestelmissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 200 aktiivista tietuetta 11-17-vuotiaille potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AFIX
Klinikat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ryhmään, saavat Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) -konsultoinnin, jonka osavaltion terveysosaston rokotusasiantuntija toimittaa henkilökohtaisesti. Tähän osioon kuuluu noin 90 suuren määrän perusterveydenhuollon klinikkaa kolmessa osavaltiossa (New York, Wisconsin, Arizona).
Muut: Arviointipalautteen kannustimet ja vaihto
Nuorten AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) -ohjelma on CDC:n kehittämä laadunparannusstrategia parantaakseen julkisten ja yksityisten terveydenhuollon tarjoajien rokotuskäytäntöjä ja rokotuskattavuutta. Siinä on neljä pääosaa: 1) palveluntarjoajan nykyisten rokotuskäytäntöjen ja rokotustasojen arviointi, 2) palaute arviointituloksista ja strategioista kattavuustason parantamiseksi, 3) kattavuustason parantamisen kannustimet ja 4) tarvittavien tietojen ja resurssien vaihto. parantamisen helpottamiseksi. Asiaankuuluvat AFIX-tiedot välitetään rokotteiden toimittajille käyttämällä useita interventio- ja laadunparannuskomponentteja.
Muut nimet:
  • AFIX
Kokeellinen: Lääkärin välinen yhteistyö
Tähän haaraan satunnaisesti määritetyt klinikat saavat lääkärien kouluttajille etänä toimittamia lääkäriltä lääkärille (P2P) -konsultaatiota. Tähän haaraan kuuluu noin 90 suuren määrän perusterveydenhuollon klinikkaa kolmessa osavaltiossa (New York, Wisconsin, Arizona).
Muut: Lääkärin välinen yhteistyö
Lääkäriltä lääkäriin sitoutuminen on laadun parantamisstrategia, jossa koulutetut lääkärikouluttajat pitävät 60 minuutin konsultoinnin interaktiivisen webinaarin kautta. Konsultaatiot toimitetaan perusterveydenhuollon toimittajille, ja ne sisältävät didaktista opetusta HPV:hen liittyvistä syövistä, HPV-rokotuksesta, viestintäkoulutusta sekä arvioinnin ja palautteen kunkin klinikan rokotuskattavuudesta.
Muut nimet:
  • P2P
Kokeellinen: AFIX + P2P
Tähän osioon satunnaisesti määrätyt klinikat saavat sekä Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) -konsultoinnin että lääkäriltä lääkärille (P2P) -konsultoinnin. Tämä haara sisältää noin 90 suuren määrän perusterveydenhuollon klinikkaa kolmessa osavaltiossa (New York, Wisconsin). , Arizona).
Muut: Arviointipalautteen kannustimet ja vaihto
Nuorten AFIX (Assessment, Feedback, Incentives, and eXchange) -ohjelma on CDC:n kehittämä laadunparannusstrategia parantaakseen julkisten ja yksityisten terveydenhuollon tarjoajien rokotuskäytäntöjä ja rokotuskattavuutta. Siinä on neljä pääosaa: 1) palveluntarjoajan nykyisten rokotuskäytäntöjen ja rokotustasojen arviointi, 2) palaute arviointituloksista ja strategioista kattavuustason parantamiseksi, 3) kattavuustason parantamisen kannustimet ja 4) tarvittavien tietojen ja resurssien vaihto. parantamisen helpottamiseksi. Asiaankuuluvat AFIX-tiedot välitetään rokotteiden toimittajille käyttämällä useita interventio- ja laadunparannuskomponentteja.
Muut nimet:
  • AFIX
Muut: Lääkärin välinen yhteistyö
Lääkäriltä lääkäriin sitoutuminen on laadun parantamisstrategia, jossa koulutetut lääkärikouluttajat pitävät 60 minuutin konsultoinnin interaktiivisen webinaarin kautta. Konsultaatiot toimitetaan perusterveydenhuollon toimittajille, ja ne sisältävät didaktista opetusta HPV:hen liittyvistä syövistä, HPV-rokotuksesta, viestintäkoulutusta sekä arvioinnin ja palautteen kunkin klinikan rokotuskattavuudesta.
Muut nimet:
  • P2P
Muut: Aktiivinen interventiohallinta
Satunnaisesti tähän haaraan nimetyt klinikat saavat lyhyen ei-HPV-rokotteeseen liittyvän laadun parantamiskonsultoinnin. Tähän haaraan kuuluu noin 90 suuren määrän perusterveydenhuollon klinikkaa kolmessa osavaltiossa (New York, Wisconsin, Arizona).
Muut: Aktiivinen interventiohallinta
Active Intervention Control on etänä toimitettava laadun parantamisstrategia muusta kliinisestä aiheesta kuin HPV-rokotuksesta.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kahteentoista kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 11–12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden immunisaatiotietojärjestelmän (IIS) tietueilla
Kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotus (täytetty immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kuusi kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 13-17-vuotiaat kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 13–17-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kuusi kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 13-17-vuotiaat kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 13–17-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kuusi kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 11–12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kuusi kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat kuuden kuukauden iässä osavaltioittain
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 11–12-vuotiailla potilailla mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla, jakamalla osavaltioittain (NY, WI tai AZ)
Kuusi kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat 12 kuukauden iässä osavaltioittain
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen HPV-rokotteen aloituksissa (≥1 annos) 11–12-vuotiailla potilailla mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla, jakamalla osavaltioittain (NY, WI tai AZ)
Kaksitoista kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta 18 kuukauteen HPV-rokotteen aloituksissa (≥1 annos) 11–12-vuotiaiden potilaiden keskuudessa osavaltioiden IIS-tietueiden mukaan mitattuna
Kahdeksantoista kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat 18 kuukauden iässä osavaltioittain
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen HPV-rokotteen aloituksessa (≥1 annos) 11–12-vuotiailla potilailla mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla, jakamalla osavaltioittain (NY, WI tai AZ).
Kahdeksantoista kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat kuuden kuukauden iässä osavaltioittain
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kuuteen kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiailla potilailla mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla, jakamalla osavaltioittain (NY, WI tai AZ)
Kuusi kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiaiden potilaiden keskuudessa osavaltioiden IIS-tietueiden mukaan mitattuna
Kaksitoista kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat 12 kuukauden iässä osavaltioittain
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kahteentoista kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiailla potilailla mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla, jakamalla osavaltioittain (NY, WI tai AZ)
Kaksitoista kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötilanteesta 18 kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kahdeksantoista kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 11-12-vuotiaat 18 kuukauden iässä osavaltioittain
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kahdeksaantoista kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 11–12-vuotiailla potilailla mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla, jakamalla osavaltioittain (NY, WI, AZ)
Kahdeksantoista kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 13-17-vuotiaat 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen HPV-rokotteen aloituksissa (≥1 annos) 13–17-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kaksitoista kuukautta
HPV-rokotus (≥1 annos), 13-17-vuotiaat 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta 18 kuukauteen HPV-rokotteen aloituksissa (≥1 annos) 13–17-vuotiaiden potilaiden keskuudessa osavaltioiden IIS-tietueiden mukaan mitattuna
Kahdeksantoista kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 13-17-vuotiaat 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta kahteentoista kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 13–17-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kaksitoista kuukautta
HPV-rokotus (täytetty ACIP-ohjeiden mukaan), 13-17-vuotiaat 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kahdeksantoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta 18 kuukauteen HPV-rokotteen saamisessa 13–17-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kahdeksantoista kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tetanus-, kurkkumätä- ja soluton hinkuyskärokote (Tdap), 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen Tdap-rokotuksissa 11–12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kaksitoista kuukautta
Meningokokkirokotus (≥1 annos), 11-12-vuotiaat
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Kattavuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen meningokokkirokotuksissa (≥1 annos) 11-12-vuotiailla potilailla, mitattuna osavaltioiden IIS-tietueilla
Kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Tutkijat

  • Päätutkija: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Päätutkija: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirusinfektio

Kliiniset tutkimukset Arviointipalautteen kannustimet ja vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa