Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsstrategier for at øge vaccination mod human papillomavirus (HPV).

7. maj 2020 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Indvirkningen af ​​AFIX og læge-til-læge-engagement på HPV-vaccination i primærpleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg

HPV-vaccination er på et lavere niveau end de nationale mål. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kvalitetsforbedringsstrategier til at øge HPV-vaccinationsdækningen blandt unge i primære klinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

University of North Carolina vil teste effektiviteten af ​​Center for Disease Control and Preventions AFIX-model, læge-til-læge-engagement og begge strategier i kombination for at øge HPV-vaccinationsdækningen blandt unge i primære klinikker. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) består af korte kvalitetsforbedringskonsultationer, som immuniseringsspecialister fra statslige sundhedsafdelinger leverer til vaccineudbydere i primærpleje. Ved hjælp af immuniseringsregisterdata evaluerer specialisten klinikkens vaccinationsdækning og leverer undervisning om bedste praksis for at forbedre dækningen. Læge-til-læge-engagement (P2P) består af lægeundervisere, der giver feedback om klinikkernes nuværende HPV-vaccinationsdækning og dybdegående træning i, hvordan man giver stærke og effektive HPV-vaccinationsanbefalinger til primære udbydere via fjernwebinarkonsultationer. Lægeundervisere vil også bruge immuniseringsregisterdata til at give feedback om klinikkernes vaccinedækning. Efterforskerne vil sammenligne ændringer i HPV-vaccinationsdækningen før og efter intervention for primære klinikker med stort volumen i fire undersøgelsesbetingelser: AFIX-konsultationer leveret personligt af immuniseringsspecialister fra statens sundhedsafdeling (AFIX-gruppen), læge-til-læge-konsultationer leveret eksternt af uddannede lægepædagoger (P2P-gruppe), både AFIX- og P2P-konsultationer i kombination (AFIX + P2P-gruppe), eller ingen HPV-kvalitetsforbedrende intervention (kontrolgruppe). I hver stat vil 30 klinikker blive tilfældigt tildelt hver undersøgelsesarm, for i alt 120 klinikker pr. stat eller 360 klinikker i alt. Som et sekundært endepunkt foreslog vi at evaluere virkningen af ​​interventions-"booster"-besøg leveret 12 måneder efter intervention. CDC har dog for nylig ændret AFIX-programmet, så den ønskede sammenligning ikke længere er mulig. Derfor har vi elimineret boosterbesøg. Denne ændring påvirker ikke vores primære endepunkt. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne ændringen i dækning for HPV-vaccineinitiering blandt 11-12-årige patienter fra baseline til 12-måneders opfølgning. Sekundært vil undersøgelsen sammenligne ændringen i dækning for andre vacciner, aldersgrupper og tidsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske eller familiemedicinske klinikker eller praksis i New York, Wisconsin eller Arizona med mindst 200 aktive optegnelser for patienter i alderen 11-17 i deres staters immuniseringsinformationssystemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 200 aktive journaler for patienter mellem 11-17

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AFIX
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) konsultation leveret personligt af en immuniseringsspecialist i statens sundhedsafdeling. Denne arm omfatter ~ 90 primære klinikker i højvolumen i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
Andet: Feedback-incitamenter til vurdering og udveksling
Ungdoms-AFIX-programmet (vurdering, feedback, incitamenter og udveksling) er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af CDC for at forbedre immuniseringspraksis og vaccinationsdækningsniveauer hos offentlige og private sundhedsudbydere. Det har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering af en udbyders nuværende immuniseringspraksis og vaccinationsniveauer, 2) Feedback af vurderingsresultaterne og strategierne for at forbedre dækningsniveauerne, 3) Incitamenter til at forbedre dækningsniveauerne og 4) udveksling af nødvendige oplysninger og ressourcer for at lette forbedringen. Relevant AFIX-information vil blive kommunikeret til vaccineudbydere ved hjælp af flere interventions- og kvalitetsforbedringskomponenter.
Andre navne:
  • AFIX
Eksperimentel: Læge-til-læge engagement
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage læge-til-læge-konsultationer (P2P) leveret eksternt til udbydere af lægeundervisere. Denne arm omfatter ~90 højvolumen primære klinikker i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
Andet: Læge-til-læge engagement
Læge-til-læge-engagement er en kvalitetsforbedringsstrategi, hvor uddannede lægeundervisere leverer en 60 minutters konsultation via interaktivt webinar. Konsultationerne vil blive leveret til udbydere i primære klinikker og vil omfatte didaktisk undervisning om HPV-relaterede kræftformer, HPV-vaccination, kommunikationstræning og vurdering og feedback om hver enkelt kliniks vaccinationsdækning.
Andre navne:
  • P2P
Eksperimentel: AFIX + P2P
Klinikker, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil modtage både en Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX)-konsultation og en læge-til-læge-konsultation (P2P). Denne arm omfatter ~90 primære sundhedsklinikker i tre delstater (New York, Wisconsin). , Arizona).
Andet: Feedback-incitamenter til vurdering og udveksling
Ungdoms-AFIX-programmet (vurdering, feedback, incitamenter og udveksling) er en kvalitetsforbedringsstrategi udviklet af CDC for at forbedre immuniseringspraksis og vaccinationsdækningsniveauer hos offentlige og private sundhedsudbydere. Det har fire hovedkomponenter: 1) Vurdering af en udbyders nuværende immuniseringspraksis og vaccinationsniveauer, 2) Feedback af vurderingsresultaterne og strategierne for at forbedre dækningsniveauerne, 3) Incitamenter til at forbedre dækningsniveauerne og 4) udveksling af nødvendige oplysninger og ressourcer for at lette forbedringen. Relevant AFIX-information vil blive kommunikeret til vaccineudbydere ved hjælp af flere interventions- og kvalitetsforbedringskomponenter.
Andre navne:
  • AFIX
Andet: Læge-til-læge engagement
Læge-til-læge-engagement er en kvalitetsforbedringsstrategi, hvor uddannede lægeundervisere leverer en 60 minutters konsultation via interaktivt webinar. Konsultationerne vil blive leveret til udbydere i primære klinikker og vil omfatte didaktisk undervisning om HPV-relaterede kræftformer, HPV-vaccination, kommunikationstræning og vurdering og feedback om hver enkelt kliniks vaccinationsdækning.
Andre navne:
  • P2P
Andet: Aktiv interventionskontrol
Klinikker tilfældigt tildelt denne arm vil modtage en kort ikke-HPV-vaccinerelateret kvalitetsforbedringskonsultation. Denne arm omfatter ~90 højvolumen primære klinikker i tre stater (New York, Wisconsin, Arizona).
Andet: Aktiv interventionskontrol
Active Intervention Control vil være en fjernleveret kvalitetsforbedringsstrategi om et andet klinisk emne end HPV-vaccination.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes immuniseringsinformationssystem (IIS)-registre
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccination (afslutning i henhold til retningslinjerne fra den rådgivende komité for vaccinationspraksis (ACIP)), 11-12-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige efter seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning iht. ACIP-retningslinjer), 13-17-årige på seks måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Seks måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter seks måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staters IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
Seks måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter 12 måneder efter stat
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
Tolv måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Atten måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 11-12-årige efter 18 måneder efter stat
Tidsramme: Atten måneder
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i HPV-vaccineinitiering (≥1 dosis), blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staters IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ).
Atten måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige efter seks måneder efter stat
Tidsramme: Seks måneder
Dækningsændring fra baseline til seks måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
Seks måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige på 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Tolv måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige efter 12 måneder efter stat
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI eller AZ)
Tolv måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Atten måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 11-12-årige på 18 måneder efter stat
Tidsramme: Atten måneder
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer, stratificeret efter stat (NY, WI, AZ)
Atten måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Tolv måneder
HPV-vaccination (≥1 dosis), 13-17-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i HPV-vaccinestart (≥1 dosis) blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Atten måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 13-17-årige ved 12 måneder
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Tolv måneder
HPV-vaccination (afslutning i henhold til ACIP-retningslinjer), 13-17-årige ved 18 måneder
Tidsramme: Atten måneder
Dækningsændring fra baseline til atten måneder i fuldførelse af HPV-vaccine blandt 13- til 17-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Atten måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccination til stivkrampe, difteri og acellulær pertussis (Tdap), 11-12-årige
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i Tdap-vaccination blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registreringer
Tolv måneder
Meningokokvaccination (≥1 dosis), 11-12 årige
Tidsramme: Tolv måneder
Dækningsændring fra baseline til tolv måneder i meningokokvaccination (≥1 dosis) blandt 11- til 12-årige patienter, målt ved staternes IIS-registre
Tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Ledende efterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Kliniske forsøg med Feedback-incitamenter til vurdering og udveksling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner