Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie poprawy jakości w celu zwiększenia szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

7 maja 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wpływ AFIX i współpracy między lekarzami na szczepienia przeciwko HPV w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba

Szczepienia przeciwko HPV są na niższym poziomie niż cele krajowe. Niniejsze badanie oceni skuteczność strategii poprawy jakości w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

University of North Carolina przetestuje skuteczność modelu AFIX Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, zaangażowania lekarza i obu strategii łącznie, w celu zwiększenia zasięgu szczepień przeciwko HPV wśród nastolatków w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. AFIX (Assessment, Feedback, Incentives and eXchange) składa się z krótkich konsultacji dotyczących poprawy jakości, które specjaliści ds. szczepień z stanowych departamentów zdrowia dostarczają dostawcom szczepionek w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Korzystając z danych rejestru szczepień, specjalista ocenia zasięg szczepień w klinice i zapewnia edukację na temat najlepszych praktyk w celu poprawy zasięgu. Zaangażowanie między lekarzami (P2P) polega na przekazywaniu przez edukatorów lekarzy informacji zwrotnych na temat aktualnego zasięgu szczepień przeciwko HPV w klinikach oraz dogłębnemu szkoleniu na temat formułowania silnych i skutecznych zaleceń dotyczących szczepień przeciwko HPV dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem zdalnych konsultacji internetowych. Edukatorzy lekarzy będą również wykorzystywać dane z rejestru szczepień, aby przekazywać informacje zwrotne na temat zasięgu szczepień w klinikach. Badacze porównają zmiany w zakresie szczepień przeciwko HPV przed i po interwencji w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej o dużej liczbie pacjentów w czterech warunkach badania: konsultacje AFIX prowadzone osobiście przez specjalistów ds. przez przeszkolonych edukatorów lekarzy (grupa P2P), połączenie konsultacji AFIX i P2P (grupa AFIX + P2P) lub brak interwencji poprawiającej jakość HPV (grupa kontrolna). W każdym stanie 30 klinik zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy badania, co daje w sumie 120 klinik na stan, czyli łącznie 360 ​​klinik. Jako drugorzędowy punkt końcowy zaproponowaliśmy ocenę wpływu wizyt interwencyjnych „dopalających” przeprowadzanych 12 miesięcy po interwencji. Jednak CDC ostatnio zmieniło program AFIX tak, że pożądane porównanie nie jest już możliwe. Dlatego wyeliminowaliśmy wizyty przypominające. Ta zmiana nie wpływa na nasz główny punkt końcowy. Głównym celem tego badania jest porównanie zmiany w zakresie rozpoczętych szczepień przeciw HPV wśród pacjentów w wieku 11-12 lat, od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji. Po drugie, badanie porówna zmiany w zasięgu innych szczepionek, grup wiekowych i okresów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85007
        • Arizona Department of Health Services
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12237
        • New York State Department of Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Wisconsin Department of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniki lub praktyki pediatryczne lub medycyny rodzinnej w Nowym Jorku, Wisconsin lub Arizonie, które mają co najmniej 200 aktywnych wpisów dotyczących pacjentów w wieku od 11 do 17 lat w systemach informacji o szczepieniach w ich stanach.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 200 aktywnych rekordów dla pacjentów w wieku 11-17 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAPRAWA
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają konsultację w ramach programu Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX) przeprowadzaną osobiście przez specjalistę ds. Arizonie).
Inny: Zachęty i wymiana informacji zwrotnych na temat oceny
Młodzieżowy program AFIX (ocena, informacje zwrotne, zachęty i wymiana) to strategia poprawy jakości opracowana przez CDC w celu poprawy praktyk szczepień i poziomu szczepień publicznych i prywatnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Składa się z czterech głównych elementów: 1) Ocena aktualnych praktyk szczepień dostawcy i poziomów szczepień, 2) Informacje zwrotne na temat wyników oceny i strategii poprawy poziomu zasięgu, 3) Zachęty do poprawy poziomu zasięgu oraz 4) Wymiana niezbędnych informacji i zasobów aby ułatwić poprawę. Odpowiednie informacje AFIX zostaną przekazane dostawcom szczepionek przy użyciu kilku elementów interwencji i poprawy jakości.
Inne nazwy:
  • NAPRAWA
Eksperymentalny: Zaangażowanie lekarza w lekarza
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają konsultacje lekarz-lekarz (P2P) dostarczane zdalnie świadczeniodawcom przez edukatorów lekarzy. Ta gałąź obejmuje około 90 dużych klinik podstawowej opieki zdrowotnej w trzech stanach (Nowy Jork, Wisconsin, Arizona).
Inny: Zaangażowanie lekarza w lekarza
Zaangażowanie między lekarzami to strategia poprawy jakości, w ramach której wyszkoleni edukatorzy lekarzy prowadzą 60-minutowe konsultacje za pośrednictwem interaktywnego seminarium internetowego. Konsultacje będą prowadzone dla świadczeniodawców w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i będą obejmowały instruktaż dydaktyczny dotyczący nowotworów związanych z HPV, szczepień przeciw HPV, szkolenia z komunikacji oraz ocenę i informację zwrotną na temat zasięgu szczepień w poszczególnych poradniach.
Inne nazwy:
  • P2P
Eksperymentalny: AFIX + P2P
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają zarówno konsultacje typu Assessment Feedback Incentives and eXchange (AFIX), jak i konsultacje typu lekarz-lekarz (P2P). Ta grupa obejmuje około 90 dużych klinik podstawowej opieki zdrowotnej w trzech stanach (Nowy Jork, Wisconsin , Arizona).
Inny: Zachęty i wymiana informacji zwrotnych na temat oceny
Młodzieżowy program AFIX (ocena, informacje zwrotne, zachęty i wymiana) to strategia poprawy jakości opracowana przez CDC w celu poprawy praktyk szczepień i poziomu szczepień publicznych i prywatnych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Składa się z czterech głównych elementów: 1) Ocena aktualnych praktyk szczepień dostawcy i poziomów szczepień, 2) Informacje zwrotne na temat wyników oceny i strategii poprawy poziomu zasięgu, 3) Zachęty do poprawy poziomu zasięgu oraz 4) Wymiana niezbędnych informacji i zasobów aby ułatwić poprawę. Odpowiednie informacje AFIX zostaną przekazane dostawcom szczepionek przy użyciu kilku elementów interwencji i poprawy jakości.
Inne nazwy:
  • NAPRAWA
Inny: Zaangażowanie lekarza w lekarza
Zaangażowanie między lekarzami to strategia poprawy jakości, w ramach której wyszkoleni edukatorzy lekarzy prowadzą 60-minutowe konsultacje za pośrednictwem interaktywnego seminarium internetowego. Konsultacje będą prowadzone dla świadczeniodawców w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i będą obejmowały instruktaż dydaktyczny dotyczący nowotworów związanych z HPV, szczepień przeciw HPV, szkolenia z komunikacji oraz ocenę i informację zwrotną na temat zasięgu szczepień w poszczególnych poradniach.
Inne nazwy:
  • P2P
Inny: Aktywna kontrola interwencji
Kliniki losowo przydzielone do tej grupy otrzymają krótką konsultację dotyczącą poprawy jakości szczepionki niezwiązanej z HPV. Ta gałąź obejmuje około 90 dużych klinik podstawowej opieki zdrowotnej w trzech stanach (Nowy Jork, Wisconsin, Arizona).
Inny: Aktywna kontrola interwencji
Active Intervention Control będzie zdalnie dostarczaną strategią poprawy jakości w temacie klinicznym innym niż szczepienia przeciwko HPV.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów państwowego systemu informacji o immunizacji (IIS)
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP)), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), dzieci w wieku 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zmierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Sześć miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka) w wieku 11-12 lat w wieku 6 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12-latków w wieku 12 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów IIS poszczególnych stanów, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 11-12 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (≥1 dawka), dzieci w wieku 11-12 lat w wieku 18 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ).
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 6 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie danych stanowych IIS, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Sześć miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Dwanaście miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 12 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciw HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów IIS poszczególnych stanów, z podziałem na stany (NY, WI lub AZ)
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych IIS
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie przeciwko HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 11-12 lat w wieku 18 miesięcy według stanu
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciw HPV wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie danych IIS poszczególnych stanów, z podziałem na stany (NY, WI, AZ)
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 13-17 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w okresie rozpoczęcia szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 13-17 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po rozpoczęciu szczepienia przeciwko HPV (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Osiemnaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, mierzona na podstawie zapisów stanowych IIS
Dwanaście miesięcy
Szczepienie HPV (ukończenie zgodnie z wytycznymi ACIP), 13-17 lat w wieku 18 miesięcy
Ramy czasowe: Osiemnaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do osiemnastu miesięcy po zakończeniu szczepienia przeciwko HPV wśród pacjentów w wieku od 13 do 17 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Osiemnaście miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie przeciwko tężcowi, błonicy i bezkomórkowemu krztuścowi (Tdap), 11-12 lat
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy szczepienia Tdap wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, mierzona na podstawie zapisów IIS poszczególnych stanów
Dwanaście miesięcy
Szczepienie meningokokowe (≥1 dawka), 11-12 lat
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Zmiana zasięgu od wartości początkowej do dwunastu miesięcy w szczepieniu przeciwko meningokokom (≥1 dawka) wśród pacjentów w wieku od 11 do 12 lat, zgodnie z danymi stanowych rejestrów IIS
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
New York State Department of Health
Arizona Department of Health Services
Wisconsin Department of Health and Family Services
Association of Immunization Managers

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
  • Główny śledczy: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0146a
  • 1U01IP001073-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego

Badania kliniczne na Zachęty i wymiana informacji zwrotnych na temat oceny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj