Dino Egg az újszülött intenzív osztályon

Dino EGG anya hangexpozíciója és multiszenzoros feldolgozása újszülött intenzív osztályon.

Ez egy kétfázisú prospektív, összehasonlító hatékonysági vizsgálat szüleink hangbeavatkozásáról 290 kórházi koraszülötten.

Egy korábbi projekt részeként az Országos Gyermekkórház (NCH) Technológiai Iroda korai technológiai fejlesztési díja lehetővé tette számunkra a DINO EGG hangszórók 10 működő prototípusának kifejlesztését, egy NICU-biztonságos és fejlesztési szempontból megfelelő zenelejátszót, amely továbbítja a szülő hangját a NICU csecsemők ágya mellett. Az eszköz megfelelt az NCH NICU-safe termékek bizottságának, és klinikai zeneterápiás szolgáltatásokat nyújtó klinikai környezetben használták (elérhető az ágy mellett a szülők hangjának lejátszására).

A jelenlegi tanulmány első fázisa az eszköz egy frissített prototípus verziójának tesztelése, amely egy korábban FDA-val (és az NCH NICU-ra biztonságos termékekkel) bizonyított, Pacifier Activated Lullaby (PAL) nevű eszközt reprodukál, amelyet az IRB15-01035-ben használnak és írnak le, de megszüntette a cég. A leállítás nem biztonsági vagy egészségügyi előnyök miatt történt. Ezért jelenleg nem létezik olyan eszköz a piacon, amely a NICU-szülők hangátvitelét konzisztens és biztonságos módon végezné, a nyomozók módosítottak egy 510K-jóváhagyással rendelkező etetőeszközt, amely már nem elérhető, és amelynek szellemi tulajdonjogai lejártak. Az eszköz légeltolódás-érzékelője, amely egy szabványos NICU cumiba illeszkedik, lehetővé tette a kutatók számára, hogy feldolgozott és fejlődési szempontból megfelelő felvételeket készítsenek a szülő hangjáról, attól függően, hogy a csecsemő erőfeszítéseket tett a befogadására. A módosításokhoz és a felhasználási folyamathoz a szellemi tulajdonjogokat az NCH technológiaátadási és jogi irodáján keresztül nyújtották be.

Ezért az I. fázis az eszköz használhatóságát fogja tesztelni (a NICU biztonságát megerősítették), nem pedig a szülők hangtovábbításának hatékonyságát a csecsemő számára. Az eszköz elérhetőségének és használhatóságának fontosságára vonatkozó szülői és ápolói kérdőíveket a szülők és a bejegyzett ápolók (RN) munkatársai gyűjtik össze, akik úgy döntenek, hogy visszajelzést küldenek.