Dino Egg vastasyntyneiden teho-osastolla

Dino EGG -äidin äänen altistuminen ja moniaistinen käsittely vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vauvoilla.

Tämä on kaksivaiheinen prospektiivinen vertaileva tehokkuuskoe vanhempiemme ääniinterventiosta 290 sairaalassa olleella keskosella.

Osana aikaisempaa projektia NCH:n Nationwide Children's Hospitalin (NCH) teknologiatoimiston myöntämä varhaisen teknologian kehityspalkinto antoi meille mahdollisuuden kehittää 10 toimivaa prototyyppiä DINO EGG -kaiuttimista, NICU:lle turvallisesta ja kehitykseen sopivasta musiikkisoittimesta, joka välittää vanhempien äänen NICU-vauvojen sängyn vieressä. Laite läpäisi NCH NICU -turvallisten tuotteiden komitean, ja sitä on käytetty kliinisessä ympäristössä kliinisten musiikkiterapiapalvelujen tarjoamisessa (saatavilla sängyn viereen toistamaan vanhempien ääntä).

Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe on testata laitteen päivitettyä prototyyppiversiota, joka jäljittelee aiemmin FDA:lle (ja NCH NICU:lle turvallisille tuotteille) todistettua laitetta nimeltä Pacifier Activated Lullaby (PAL), jota käytetään ja kuvataan IRB15-01035:ssä, mutta joka on yhtiö lopetti toimintansa. Keskeyttäminen ei johdu turvallisuuteen tai terveyteen liittyvistä syistä. Siksi markkinoilla ei ole tällä hetkellä saatavilla laitetta NICU-vanhempien puheen välittämiseksi johdonmukaisella ja turvallisella tavalla. Tutkijat muuttivat 510K-hyväksyttyä ruokintalaitetta, joka ei ole enää saatavilla ja jonka immateriaalioikeudet ovat vanhentuneet. Laitteen ilmanpoikkeama-anturi, joka sopii tavalliseen NICU-tuttiin, antoi tutkijoille mahdollisuuden toimittaa prosessoituja ja kehityksen kannalta sopivia tallenteita vanhemman äänestä riippuen siitä, kuinka vauva yrittää saada sen vastaan. Immateriaalioikeudet haettiin muutos- ja käyttöprosessia varten NCH:n teknologian siirto- ja lakitoimiston kautta.

Siksi vaiheessa I testataan laitteen käytettävyyttä (NICU:n turvallisuus varmistettiin), ei vanhempien äänen toimituksen tehokkuutta lapselle. Palautteen antaneilta vanhemmilta ja RN-henkilökunnalta kerätään vanhempien ja hoitajan kyselylomakkeet laitteen saatavuuden tärkeydestä ja käytettävyydestä.