Dino Egg em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

Exposição da voz da mãe Dino EGG e processamento multissensorial em bebês da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.

Este é um estudo prospectivo de eficácia comparativa de 2 fases da intervenção vocal de nossos pais com 290 bebês prematuros hospitalizados.

Como parte de um projeto anterior, um prêmio de desenvolvimento de tecnologia inicial do Escritório de Tecnologia do Nationwide Children's Hospital (NCH) nos permitiu desenvolver 10 protótipos funcionais dos alto-falantes DINO EGG, um reprodutor de música seguro para UTIN e apropriado para o desenvolvimento que transmite a voz dos pais para cabeceira dos bebês da UTIN. O dispositivo foi aprovado no comitê de produtos seguros para UTIN da NCH e tem sido usado em ambientes clínicos, fornecendo serviços clínicos de musicoterapia (disponível ao lado do leito para reproduzir a voz dos pais).

A primeira fase do estudo atual é testar uma versão de protótipo atualizada do dispositivo que replica um dispositivo previamente comprovado pela FDA (e produtos seguros para NCH NICU) chamado Canção de Ninar Ativada por Chupeta (PAL), usado e descrito em IRB15-01035, mas sendo descontinuado pela empresa. A descontinuação não se deve a questões de segurança ou benefícios à saúde. Portanto, não existe atualmente nenhum dispositivo disponível no mercado para realizar a transmissão de voz dos pais da UTIN de maneira consistente e segura. Os investigadores modificaram um dispositivo de alimentação aprovado pela 510K que não está mais disponível e cujos direitos de propriedade intelectual expiraram. O sensor de deslocamento de ar do dispositivo, que cabe em uma chupeta padrão da UTIN, permitiu que os investigadores entregassem gravações processadas e adequadas ao desenvolvimento da voz dos pais, dependendo do esforço do bebê para recebê-la. Os direitos de propriedade intelectual foram registrados para as modificações e o processo de uso por meio da transferência de tecnologia e do escritório jurídico da NCH.

Portanto, a fase I testará a usabilidade do dispositivo (a segurança para a UTIN foi confirmada), e não a eficácia da voz dos pais para o bebê. Questionários aos pais e enfermeiros sobre a importância da disponibilidade do dispositivo e sua usabilidade serão coletados dos pais e da equipe de enfermeiras registradas (RN) que optarem por fornecer o feedback.